药品包材阻隔性能检测报价
药包材相容性检测必知:在做药包材相容性检测时,首先我们要确定直接接触药品的包装组件及成分。比如塑料类药包材成分有聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚碳酸酯等种类,而玻璃类药包材成分有二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二铝、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化镁等种类。不同材料的药包材成分自然不一样的,确定好药包材的具体配方成分,这也是药包材检测需要了解的基本概念。然后,我们要了解或分析包装组件材料的组成部分,药包材的组件很多情况不是单一的,比如一些注射剂药瓶,密封件是金属铝制的,瓶塞是橡胶的,瓶身是玻璃的。所以我们一定要对各个组件进行详细了解,除此之外,包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程,我们都要面面俱到的考察清楚,然后把相关资料提供给检测方耐撕裂性能:药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破。药品包材阻隔性能检测报价
药包材相容性试验协调性原则:片剂与丸剂包装:目前中成药尚有少数药丸。除表面采取糖衣包裹外,其包装方法基本上类似于片剂的包装。片剂的包装除了使用传统的玻璃瓶包装外,大多数采用泡罩包装、双铝箔包装、冷冲压成型包装、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯、聚酯)包装。胶囊剂包装:胶囊剂分硬胶囊和软胶囊两种。这两种胶囊均需考虑防机械冲击,特别是用软胶囊大量包装时,在运输中易变性。因此,为防止在运输过程中的摩擦和破裂,在胶囊包装中使用垫料。软胶囊在低温条件下不必保护,但在高温、高湿条件下因细菌极易生长,故仍需一定的防潮包装。药品包材耐撕裂性能检测哪家服务好耐压性能:通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为,检测试样在试验前后性能的变化。
药品包装材料和容器作为一种特殊使用的包装材料,需要对药品的功效有足够的保护功能并体现较低的毒性。因此,在确定药物选择包装材料和容器的适宜形式之前,必须充分评价这些材料(形式)对药物稳定性的影响,以评定在长期的储存过程中,在不同的环境条件下,包装材料和容器对药物的保护功能。常用包装材料的考察项目:1、玻璃的主要考察项目包含:①碱性离子的释放性;②不溶性微粒(含脱片试验);③金属离子向药物制剂的释放;④药物与添加剂的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。2、橡胶的主要考察项目包含:①溶出性;②吸附性;③化学反应性;④不溶性颗粒。3、金属的主要考察项目包含:①被腐蚀性;②金属离子向药物制剂的释放性;③金属覆盖层是否有足够的惰性。
如何检测药品包装袋密封性?在包装袋生产过程中由于众多因素的影响,可能会产生封合时的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔而形成内外连通的小孔。这些都会对包装内容物产生很不利的影响,特别是食品、医药包装、日化等行业,密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏腐坏的主要原因。其中风琴袋的包装特别是四层处较容易出现泄漏。现在,印刷家就和大家一起来学习下包装袋的密封性检测的方法。着色液浸透法:这种方法通常用来检验空气含量极少的复合袋的密封性。方法如下:将实验液体(与滤纸有明显色差的着色水溶液)倒入擦净的试验样袋内,密封后将袋子平放在滤纸上,5min后观察滤纸上是否有试验液体渗漏出来,然后将袋子翻转,对其另一面讲行测试。插入点不渗透性及注药点密封性测试是用来评定胶塞被穿刺后,穿刺点的密封性。
药包材相容性检测必知:提取研究作为药包材相容性第三步极其重要,提取研究主要有药包材的样品处理、提取溶剂的选择、提取条件的确定等。在提取研究中,通过对获得的相关可提取物进行鉴别、定量,然后预测药包材潜在的可浸出物,这其中包括单体、起始物质、残留量、降解物质、分子量低于1000D的物质的添加剂或助剂等的检查。然后,就进入到药包材相容性检测的主要部分,对试验药品制剂与包装材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通过迁移试验和吸附试验来实现的。在做迁移试验时,我们应充分考虑药品在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的较极端条件,尽量选择药品上市后较高浓度,并且在加速及长期稳定性试验条件下进行。而吸附试验应该注意温度和时间的选择上,因为吸附试验对活性成分和辅料的检测,所以可以适当的增加检测指标,例如辅料含量、pH值等。药品包装材料厚度不均匀,会影响到阻隔性、拉伸强度等性能。石家庄药品包装密封性检测
热收缩测试是用来评定药包材的遇热收缩性能。药品包材阻隔性能检测报价
药品包装材料密封性测试的常用方法:一、氦质谱检漏仪检测,氦质谱检漏仪是一种常见的气密性检测设备,是采用吸出产品一端的空气达到负压状态后从产品另一端喷氦气,通过检测负压端氦气的浓度来判别是否漏气。该种检测方式的缺点是设备抽真空过程较慢且越大的产品效率越低,机器提供的负压压力有限无法提供大压力状态下的检测。二、、箱体加压检测,这种检测方法主要用在连接器的使用方在产品装机前的检测。采用模拟机柜、箱体的结构将固定端连接器安装到箱体上后对箱体内增加气压,再向连接器朝上的一端注水通过观察是否有气泡冒出来辨别产品是否漏气。这种方法只适用于规格型号较少的情况,对于型号繁多规格不一的情况所需制造的模拟箱体数量巨大且占空间巨大。药品包材阻隔性能检测报价
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