乌鲁木齐药品包材液体阻隔性能检测

时间:2022年05月31日 来源:

药包材相容性检测必知:在做药包材相容性检测时,首先我们要确定直接接触药品的包装组件及成分。比如塑料类药包材成分有聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚碳酸酯等种类,而玻璃类药包材成分有二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二铝、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化镁等种类。不同材料的药包材成分自然不一样的,确定好药包材的具体配方成分,这也是药包材检测需要了解的基本概念。然后,我们要了解或分析包装组件材料的组成部分,药包材的组件很多情况不是单一的,比如一些注射剂药瓶,密封件是金属铝制的,瓶塞是橡胶的,瓶身是玻璃的。所以我们一定要对各个组件进行详细了解,除此之外,包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程,我们都要面面俱到的考察清楚,然后把相关资料提供给检测方溶剂残留检测是药包材检测中的一个指标。乌鲁木齐药品包材液体阻隔性能检测

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药包材检测包装控制要素:(1)拉伸强度与伸长率:指药品包装材料在拉断前承受较大应力值及断裂时的伸长率.通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。(2)剥离强度:也被称做复合强度或180度剥离强度,是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。如果剥离强度过低,则极易在包装使用中出现层间分离现象,进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发系列问题。(3)热合强度:又称为热封强度,是评定药品包装热封合部位封合强度的分析指标。若热合强度不足,会导致包装在热封处裂开、发生药品泄漏、污染等问题。贵州检测标准YBB00282002-2015顶空气体分析是药包材检测中的一个指标。

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如何检测药品包装材料密封性/气密性?目前检测气密性及密封性性的方法比较多,在工业生产线上进行批量检测常用的检测方法是采用气密检测仪。气密检测仪按其检测原理可以分为直压式和差压式。直压式对检测端直接充入一定压力气体,静止一段时间,观察前后的压力差大小;而差压则是将工件的检测端与仪器自带的标准端充入相同压力气体,静止一段时间之后,观察两端的压力大小。差压方式相对于直压检测能够有效消除环境因素带来的影响,但是对于腔体较大的工件或对允许泄漏范围较大的工件,采用直压方式检测的也很多。

药包材检测包装控制要素:1、阻隔性能,阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考,通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。2、物理机械性能,物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用。

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药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成,药包材可以按材质、形制和用途进行分类。按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类(如纸、干燥剂)等,也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成(如复合膜、铝塑组合盖等)。通过提取研究及相互作用研究,我们就可以得到药包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息。山西药品包材相容性检测中心

密封性能是指包装袋密封的可靠性。乌鲁木齐药品包材液体阻隔性能检测

药包材检测包装控制要素:耐撕裂性能:药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递,从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装是否易开启的重要指标,撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。抗揉搓性能:药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中,不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为,从而影响到材料的包装性能,特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。乌鲁木齐药品包材液体阻隔性能检测

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