中国澳门立式透皮扩散仪

KX-AI-12VPC全自动透皮扩散仪产品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。符合美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏（5%）的BE试验的体外释放实验用设备的基本参数和验证技术要求。2.控制台可分别与水平式透皮扩散仪（手动）、直立式透皮扩散仪交互运行，根据不同实验要求选择不同类型扩散池。3.扩散池的**温控与**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。4.装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差5.取样补液异步/同步高科技**技术，避免实验气泡产生。6.本系统所得出的实验数据，通过标配的药物经皮渗透分析系统，分析药物经皮渗透动力学参数，进行***和工艺优化。取样补液应采取技术手段，减少或避免取样补液引起的气泡干扰，减少或避免实验操作误差。中国澳门立式透皮扩散仪

透皮吸收技术——微胶囊，微胶囊技术是20世纪60年***发使用的。是用天然或合成的高分子材料将固体或液体的成分包裹在直径为1~5000μm的小胶囊。**初的微胶囊技术是在制药工业中作为一种新剂型来使用的,目前,世界***化妆品产品中,许多化妆品的添加剂用微胶囊包覆,使产品性能更加优越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保湿霜,EsteeLander的摩擦去垢清洁膏等。

透皮吸收技术——纳米技术，研究表明,分子量在100至800间,溶点低于85℃的物质,都有较大的透皮速率。所以纳米微粒凭借其粒径小,比表面积大,表现出独特的性能。采用纳米技术(eg.纳米微球,纳米钛白粉,纳米乳液,固体脂质纳米粒等)对化妆品进行处理,可使活性物质功效得到充分发挥,**提高化妆品的性能。目前,部分纳米技术在化妆品行业中已得到了广泛应用。 河南KX-VHP横立互换式透皮扩散仪经销商2. 控制台可分别与水平式透皮扩散仪（手动）、直立式透皮扩散仪交互运行，根据不同实验要求选择不同扩散池。

体外渗透（透皮）实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性，并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能够体现TDS制剂的综合性能，鉴于此，与口服制剂不完全相同，在 TDS仿制药审评过程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标，同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待，也就是说，Q1、Q2和Q3尽管不一致，但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话，两者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。

由于角质层提供了皮肤对药物80%以上的扩散屏障阻力，提高药物在角质层中的扩散速率是提高药物经皮渗透的另一个重要手段，其渗透动力学特征是明显缩短药物的经皮渗透时间延迟。尽管肉豆蔻酸异丙脂（IPM）对药物的促渗作用是多方面的，但IPM往往可以通过提高药物在皮肤中扩散性达到提高药物经皮吸收速率的目的。

改善药物在角质层与活性表皮之间的分配系数，比如弱酸或弱碱***物，在一定的溶液中可以通过色散力形成离子对，在角质层中展示亲脂性，当离子对到达角质层和活性表皮界面迅速解离后进入活性表皮，比如甘草次酸和三乙胺形成的离子对，使甘草次酸经皮渗透性提高了八十多倍。 在释放实验中，需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。

角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的平行性

为了获取平行性较好的皮肤，我们通常需要对选择的替代发动物皮肤进行限定，比如选择小型猪的皮肤，我们通常选择1~3月龄、体重18kg左右小型猪。选择裸鼠，通常6~8周龄，体重一般为16~18g的背部皮肤等等，除此之外，由于动物的遗传特性和个体差异，注意选择毛体生长比较慢的动物，同时还要注意季节对动物皮肤品质的影响，有条件的应选择恒温恒湿条件下生长的动物的皮肤，确保皮肤良好的平行性。 固态脉冲式加热，响应迅速，温控稳定，不长菌，免清洗。湖南KX-VHP横立互换式透皮扩散仪厂家

精细控制体外实验条件，获取体外透皮实验样本，提供有效实验数据。中国澳门立式透皮扩散仪

乳膏体外透皮实验的要点：

1、乳膏的基质分w/o,或者o/w。对于w/o的乳膏，可参考软膏的试验方法（注意表面活性剂的影响），对于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介质的选择；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，药物和膜的结合性（<5%）,支持膜对药物的稳定性；

3、接受介质对o/w乳膏的溶蚀问题，接受介质通过支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蚀，影响甚至破坏了考察软膏中药物释放的基础条件，而且与临床使用条件存在较大差异，应尽量避免。可以考虑采用更换支持膜减少接收介质的渗透，也可以采取改变接受介质pH值、离子强度等办法进行改进。 中国澳门立式透皮扩散仪

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