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软膏体外透皮实验的要点：

1、温度和转速，采用立式扩散池进行研究，注意温度的控制，温度会影响软膏的流变学状态，影响药物的释放；控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速范围，设定转速R±5%rpm，考察不同转速对释放和渗透的影响，优化转速条件；

2、软膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切，流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段，因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质。 精细控制体外实验条件，获取体外透皮实验样本，提供有效实验数据。青海大连科翔透皮扩散仪代理商

透皮途径主要有三条:①角质层;②***;③汗管。其中,后两条通路经常被称为“旁路”,因为皮肤附属器与整个皮肤表面积相比,*占1%以下,故在大多数情况下不成为主要吸收途径,但大分子物质及离子型物质难以通过富含类脂的角质层,可能经由这些途径进入皮肤。另外,这些通道在物质渗透开始阶段具有缩短“时滞”的作用,当物质经由皮肤扩散达到平衡后,这些通道的作用即可忽略。一般认为,透皮渗透的主要屏障来自角质层。有研究表明,在离体透皮实验中,将皮肤角质层剥除后,物质的渗透性可增加数十倍甚至数百倍。在角质层中的扩散途径又有两种:①通过细胞间隙扩散;②通过细胞膜的扩散(见图1)。一般认为,脂溶性、非极性物质易通过细胞间隙的脂质双分子层扩散;而水溶性、极性物质易通过角质细胞扩散。其中,细胞间隙虽然*占角质层总容积的30%左右,但因其脂质的阻力较角质细胞小,所以在经皮渗透过程中起主要作用。中国香港透皮扩散仪价格采取次序取样，优化控制程序，减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。

化妆品有保湿、美白、**老的效果，但是对于它的透皮传输功效的相关研究还有待提升，对于化妆品而言，透皮传输效果至关重要，促进药物透皮吸收的方法影响药物透皮吸收的因素有表皮的完整性与水合状态；表皮的成熟***物本身的特性；渗透促进剂的影响等。目前促进药物透皮吸收的方法主要有三种：一是通过化学方法，如渗透促进剂的使用；二是通过物理学方法，包括离子导入法、电致孔、超声导入法、微针技术、无针喷射给药等；三是通过药剂学方法，如制成脂质体、醇质体、传递体、微乳、固体脂质纳米粒等。

有效成分经皮吸收分析与评价系统，通过体外实验和计算分析，获取有效成分经皮渗透动力学参数（皮肤表面浓度，角质层扩散速度、角质层/活性表皮分配系数，活性表皮扩撒系数等），可用于辅助开展TTS配方和工艺优化研究；可分析有效成分在皮肤内的经时浓度变化，开展化妆品的功效性评价。

透皮扩散仪是一种精细控制体外实验条件，获取体外透皮实验样本，提供有效实验数据，具有记录及示踪管理功能的数字化专业实验设备。具有特点：1、精度高，符合FDA相关体外实验技术要求；2、固态脉冲式加热，响应迅速，温控稳定，不长菌，免清洗。3、直立和水平转换便捷，一机双能，性价比高。 通过功效化妆品透皮行为的研究，可以得到功能性成份作用于皮肤表面、进入表皮及真皮的停留时间和浓度。

角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的保存问题

VPT提倡使用新鲜皮肤开展实验研究，但由于皮肤来源困难，通常需要保存，短时间内(48小时)的体外渗透实验，可以将皮肤放在冰袋冷藏或-4℃条件下非冰冻保存，如果需要较长时间保存的话，离体皮肤常规需要放置在-80C的环境中保存，由于时长和处理措施会明显影响皮肤的渗透性，因此保存条件对药物经皮渗透的影响，需要通过实验进行验证。冷冻皮肤在使用前应在冷藏条件下(4℃)缓慢过夜解冻，尽可能减少冰晶对皮肤结构的破坏。 透皮给药系统（TTS）实验一站式解决方案： 开创透皮研究与数据分析领域的新纪元。中国香港化妆品透皮扩散仪供应商

扩散池搅拌子，转速精确控制，设定转速±5%rpm，独特十字花立式转子，根据接收液粘度优化转速（选配）。青海大连科翔透皮扩散仪代理商

体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验（in vitro permeation test，IVPT）是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法，与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。青海大连科翔透皮扩散仪代理商

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