辽宁全自动透皮扩散仪供应商

时间:2022年05月30日 来源:

扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。

通过考察扩散池内的剪切应力的分布,以及转子附近的局部剪切应力,选取比较好池体,对比常规溶出仪的流场及能耗,同时考察不同尺寸结构及操作条件下扩散池的流场,分析变化趋势并验证数值模拟结果,可分析扩散池内流场,并依据此分析流场涡旋强度及边界层厚度,比较大限度消除介质对药物渗透和释放的影响,由此获得**真实的有效样品与有效数据。

对体外释放和渗透实验而言,与实验操作的便捷性(取样、除气泡等)相比,获取有效数据更为重要。 低膨胀系数材质,容积和扩散孔径符合 FDA等体外试验精度要求。辽宁全自动透皮扩散仪供应商

药物经皮吸收速率与药物从基质中释放速率和经皮渗透速率都有关,由于通常情况下,药物从基质中的释放速率远大于药物经皮的渗透速率,因此药物释放对药物经皮吸收的影响常常被忽略,其实药物经皮渗透速率,尤其在透皮给药的后期(药物释放量>50%wt),药物的渗透行为会明显受到药物释放影响,药物在载药基质中扩散系数越低,药物经皮渗透速率的衰减就会越明显。

药物在皮肤表面的浓度,也就是药物在角质层中的溶解性是影响药物经皮吸收速率的另一个重要原因【2】,我们在进行体外实验时,经常会发现一种现象,对某一种药物制剂进行***优化时,不同***中药物的经皮渗透量差异明显,但这些***中药物经皮渗透的时间延迟Td却是相似的,这就说明药物经皮渗透性提高是由于提高了药物在皮肤中的溶解性导致的。 江西化妆品透皮扩散仪通过功效化妆品透皮行为的研究,可以得到功能性成份作用于皮肤表面、进入表皮及真皮的停留时间和浓度。

体外溶出、渗透实验的基本要求:

1、试验条件:控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速,设定转速R±5%rpm,转速影响药物(尤其在高粘性介质中)的溶出和渗透的情况容易被忽略,如果采用较高粘度的接受介质(如40%PEG400水溶液等), 应该对转速进行优化,扩散池法中采用600rpm转速,应说明理由和依据;

2、取样:应注意扣除装样时间的影响,一个12位的实验,装样时间间隔3分钟,从***个样到***一个样的时间间隔就接近40分钟,如果不排除,对实验数据的有效性会产生较大影响,同时全自动取样时,应注意取样方法可能对所取样品药物浓度的影响。渗透实验时间,超过24小时浸泡的皮肤,其渗透性发生明显变化,因此,体外渗透实验时间应尽量控制在24小时内。

体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验(in vitro permeation test,IVPT)是目前公认的,可以科学地评价药物的皮肤透过量,以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本,比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法,与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。控制台可与直立式操作台面智能交互运行。也可用于水平式扩散操作台(手动)。

IVPT皮肤选择与使用角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:

1、替代动物皮肤的适应性

裸鼠皮肤相对平行性比较好,由于渗透性相对较高(与人体皮肤存在倍数关系),在进行***和工艺筛选时,体外渗透结果与制剂***工艺映照关系更灵敏,但采用裸鼠皮肤的前提必须是很好建立起裸鼠皮肤与人体皮肤渗透性的关系;由于大鼠和小鼠存在较多的***,人们通常,不认为它们适合于VPT实验,其实并不是这样,比如利斯的明透皮实验,研究人员对不同皮肤适应性进行研究,结果发现采用去毛完整的大鼠皮肤的体外渗透结果与人体实验结果线性关系比较好2],同时富马酸福莫特罗的体外渗透结果与人体皮肤实验结果差异明显3,因此,采用大鼠小鼠皮肤替代人体皮肤进行VPT实验并不是不可以,而是需要进行适应性预实验评估。 提醒系统,误操作或错误报警 ,取样提醒(手动取样)。江西化妆品透皮扩散仪

取样补液应采取技术手段,减少或避免取样补液引起的气泡干扰,减少或避免实验操作误差。辽宁全自动透皮扩散仪供应商

药物经皮促渗策略及析因

药物经皮渗透与透皮制剂和皮肤局部制剂的安全性和有效性密切相关,也是评价皮肤吸收制剂CQAs的重要内容之一。TTS**技术之一,就是在保证皮肤安全性的前提下,提高药物经皮渗透的能力,以达到有效的***浓度要求。那么影响药物经皮渗透的因素有哪些呢?我们知道,一方面药物经皮吸收与药物分子性质,比如分子量(M.W.),logP,熔点,氢键能力等有关【1】,同时,也与皮肤的种类、厚度、角质化程度、水合状况等密不可分。 辽宁全自动透皮扩散仪供应商

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