立式透皮扩散仪经销商

时间:2022年06月20日 来源:

透皮吸收技术——微胶囊,微胶囊技术是20世纪60年***发使用的。是用天然或合成的高分子材料将固体或液体的成分包裹在直径为1~5000μm的小胶囊。**初的微胶囊技术是在制药工业中作为一种新剂型来使用的,目前,世界***化妆品产品中,许多化妆品的添加剂用微胶囊包覆,使产品性能更加优越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保湿霜,EsteeLander的摩擦去垢清洁膏等。

透皮吸收技术——纳米技术,研究表明,分子量在100至800间,溶点低于85℃的物质,都有较大的透皮速率。所以纳米微粒凭借其粒径小,比表面积大,表现出独特的性能。采用纳米技术(eg.纳米微球,纳米钛白粉,纳米乳液,固体脂质纳米粒等)对化妆品进行处理,可使活性物质功效得到充分发挥,**提高化妆品的性能。目前,部分纳米技术在化妆品行业中已得到了广泛应用。 化妆品的透皮吸收,皮肤结合和代谢,近年才开始受到重视。打造**化妆品,透皮吸收实验是非常重要的工具。立式透皮扩散仪经销商

体外渗透(透皮)实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性,并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能够体现TDS制剂的综合性能,鉴于此,与口服制剂不完全相同,在 TDS仿制药审评过程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标,同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待,也就是说,Q1、Q2和Q3尽管不一致,但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话,两者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。大连科翔透皮扩散仪科翔科技TM进行大量优化实验,精益求精,设计研发出了全新一代全自动渗透仪。

乳膏体外透皮实验的要点:

1、接收介质,保持实验全过程和全周期,药品稳定,符合漏槽条件,注意染菌问题;

2、温度和转速:采用立式扩散池进行研究,注意温度的控制,温度会影响乳膏的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速范围,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;

3、乳膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切,流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质,在进行乳膏流变学和黏度研究时,注意保持基质中避免气泡混入。

由于角质层提供了皮肤对药物80%以上的扩散屏障阻力,提高药物在角质层中的扩散速率是提高药物经皮渗透的另一个重要手段,其渗透动力学特征是明显缩短药物的经皮渗透时间延迟。尽管肉豆蔻酸异丙脂(IPM)对药物的促渗作用是多方面的,但IPM往往可以通过提高药物在皮肤中扩散性达到提高药物经皮吸收速率的目的。

改善药物在角质层与活性表皮之间的分配系数,比如弱酸或弱碱***物,在一定的溶液中可以通过色散力形成离子对,在角质层中展示亲脂性,当离子对到达角质层和活性表皮界面迅速解离后进入活性表皮,比如甘草次酸和三乙胺形成的离子对,使甘草次酸经皮渗透性提高了八十多倍。 功能性评价实验当中,透皮吸收实验是十分关键的实验,更是实现功效化妆品国产替代不可或缺的重要一环。

有效成分经皮吸收分析与评价系统,通过体外实验和计算分析,获取有效成分经皮渗透动力学参数(皮肤表面浓度,角质层扩散速度、角质层/活性表皮分配系数,活性表皮扩撒系数等),可用于辅助开展TTS配方和工艺优化研究;可分析有效成分在皮肤内的经时浓度变化,开展化妆品的功效性评价。

透皮扩散仪是一种精细控制体外实验条件,获取体外透皮实验样本,提供有效实验数据,具有记录及示踪管理功能的数字化专业实验设备。具有特点:1、精度高,符合FDA相关体外实验技术要求;2、固态脉冲式加热,响应迅速,温控稳定,不长菌,免清洗。3、直立和水平转换便捷,一机双能,性价比高。 扩散池的**温控与**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。横式透皮扩散仪使用方法

通过体外实验和计算分析,获取有效成分经皮渗透动力学参数。立式透皮扩散仪经销商

KX-VHP横立互换式透皮扩散仪产品性能:1、根据温度和接受池溶度黏度,确定转速,所得数据可准确反映对药物经皮吸收情况2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相关技术要求。3、验收技术标准参考VDC系统的性能验证测试(PVT)制定,根据(USP,2009)相关要求,等同或高于美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏(5%)的BE试验的体外实验用设备的基本参数和验证条件。4、控制台可分别与水平式透皮扩散仪、直立式透皮扩散仪智能交互运行,达到透皮扩散系统运行效果。5、数字式精确操控系统:6组扩散池的**温控与12位**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。6、本系统所得出的实验数据,通过TRANSDERMAL-CAD药物经皮渗透动力学计算机系统,可以分析药物经皮渗透动力学的各项参数。立式透皮扩散仪经销商

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