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时间:2022年07月10日 来源:

角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:

1、替代动物皮肤的完整性

皮肤的完整性可以通过皮肤的TEWL和电阻值进行分析,非完整皮肤(角质层破损)TEWL会有明显的增加,同时电阻值也会明显下降,不同皮肤都有一个阈值区域,低于某一阈值,这说明皮肤不完整,因此在进行VPT实验前,应该对皮肤的完整性进行检测,需要明确的是,皮肤完整性是采用皮肤开展VPT的必要但非充分条件,非完整皮肤无法进行VPT实验,但并不意味着完整皮肤就一定适合开展VPT实验(比如薄厚差异较大的完整皮肤)。 整体结构采用流场优化设计,支持固态加热和转速优化系统。江苏全自动透皮扩散仪经销商

化学物质透皮吸收试验常用的离体皮肤有动物皮肤、离体人皮肤以及三维重组皮肤模型。

1、离体人皮肤通常取自腹部或胸部皮肤。虽然离体人皮肤比动物皮肤获得的透皮吸收数据更可靠,但是出于法律法规和道德伦理的限制,离体人皮肤较难获得。

2、动物皮肤:在透皮吸收研究中使用动物皮肤较为常见,在不同的动物皮肤中,猪皮肤对药物的渗透性较接近人体皮肤,且2~3月龄的小猪皮肤解剖生理特点**接近于人,选择小猪皮肤作为透皮吸收研究模型较理想。取皮部位常用猪背部和猪耳。

3、三维重组皮肤模型与人体皮肤在脂质组成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等结构,物质在三维重组皮肤模型中的透皮途径为跨细胞途径和细胞间途径。 全自动透皮扩散仪品牌体外透皮实验可以极大的节约时间和成本,比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。

软膏体外透皮实验的要点:

1、软膏的基质一般是疏水性的,溶出试验存在的问题是如何将基质中的药物释放出来,这是开展溶出试验,分析制剂***和工艺的前提,也是软膏进行溶出一致性比较和评价的基础,可以采用含适宜的表面活性剂溶液作为释放介质的方法进行;

2、支持膜的选择,采用扩散池开展溶出试验,需要选择支持膜,注意软膏基质与膜的适配性,支持膜不影响药物扩散;

3、接受介质,通常软膏中药物的释放和渗透性较低,漏槽条件基本可以满足条件,重点考察提高释放率和药物稳定性问题。

乳膏体外透皮实验的要点:

1、接收介质,保持实验全过程和全周期,药品稳定,符合漏槽条件,注意染菌问题;

2、温度和转速:采用立式扩散池进行研究,注意温度的控制,温度会影响乳膏的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速范围,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;

3、乳膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切,流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质,在进行乳膏流变学和黏度研究时,注意保持基质中避免气泡混入。 通过功效化妆品透皮行为的研究,可以得到功能性成份作用于皮肤表面、进入表皮及真皮的停留时间和浓度。

角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:

1、替代动物皮肤的平行性

为了获取平行性较好的皮肤,我们通常需要对选择的替代发动物皮肤进行限定,比如选择小型猪的皮肤,我们通常选择1~3月龄、体重18kg左右小型猪。选择裸鼠,通常6~8周龄,体重一般为16~18g的背部皮肤等等,除此之外,由于动物的遗传特性和个体差异,注意选择毛体生长比较慢的动物,同时还要注意季节对动物皮肤品质的影响,有条件的应选择恒温恒湿条件下生长的动物的皮肤,确保皮肤良好的平行性。 通过体外实验和计算分析,获取有效成分经皮渗透动力学参数。海南KX-AI-12VPC透皮扩散仪代理商

装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差。江苏全自动透皮扩散仪经销商

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