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开展体外透皮实验，皮肤的选择非常重要。目前我们国家缺少建立人体皮肤银行的技术和法律保障，国内使用人皮也存在较大的伦理问题，因此各种动物皮肤已被用作人类皮肤的替代品来评估药物的经皮渗透特征。进行IVPT实验时，可根据不同药物的不同属性选择不同的动物皮肤，常用的替代动物皮肤包括裸鼠皮肤、大鼠皮肤、小鼠皮肤和小型猪皮肤等，从***分布的密度看，裸鼠***退化，与人体皮肤较少的***结构相似，但从解剖学角度看，小型猪与人体皮肤更相似，同时由于大鼠和小鼠皮肤廉价易得，比较筛选后的大鼠小鼠皮肤也常用于体外透皮实验。大连科翔科技开发有限公司，是一家从事TTS创新药物和实验仪器研发，并提供一站式技术服务的企业。广州国产透皮扩散仪经销商

体外渗透（透皮）实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性，并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能够体现TDS制剂的综合性能，鉴于此，与口服制剂不完全相同，在 TDS仿制药审评过程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标，同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待，也就是说，Q1、Q2和Q3尽管不一致，但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话，两者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。广州国产透皮扩散仪价格科翔科技TM进行大量优化实验，精益求精，设计研发出了全新一代全自动渗透仪。

体外透皮实验助力微针给药的研发，针对微针的应用，从材料、工艺和质控等技术层面进行积累势在必行，相关标准的建立更是基于科学性的研究基础，其中对微针技术使用和促透效果的评价十分重要，体外透皮实验的方法，已经逐步为大家所接受：1、通过体外透皮实验，获得微针技术条件下，药物经皮渗透动力学参数，为***和工艺优化提供参考数据。2、通过体外透皮实验和动力学评价，进行微针辅助设计（微针浓度、微针面积、微针厚度和控释膜类型等）3、通过规范的方法学研究，获得有效样本和数据，采用TTS计算机模拟系统，预测微针经皮给药，皮肤组织和血液中药物经时浓度变化，对微针给药剂量进行优化。

透皮吸收技术——球型液晶液晶是处于固、汽、液三态之间的第四态新型物质,随着温度的变化可显示出变色效应,液晶技术在美容化妆品中的应用应该是一种不可逆转的趋势。液晶技术是微囊式包覆技术及微毫瞬间吸收技术的结合体。它可以明显改善化妆品的保湿、滋润等基本性能,将活性物质如维生素、抗氧化剂、植物提取酶与液晶复合后加入化妆品中,使用时可使复合物中的活性成分缓慢释放出来,充分被皮肤吸收,从而提高添加剂的功效。

透皮吸收技术——作为化妆品中的活性物质运载助剂,尼龙颗粒也得到越来越***的应用,它同样具有高比表面积、低结晶性和低吸湿性等优点,能够均匀可控地吸收化妆品有效活性成分和各种添加剂成分。这种新型颗粒**于化妆品,尤其是需要保持比较好吸水性的化妆品。 取样提醒，实验全程数据示踪。

透皮吸收技术——渗透促进剂，添加渗透促进剂是至今应用**普遍的促渗方法。透皮吸收促渗剂有助于功效成分克服皮肤角质层的障碍,可逆地改变皮肤角质层的屏障作用,且不损伤任何活性细胞,达到增加药物在皮肤的溶解度,使药物透皮吸收率增加的目的。促渗剂又分为化学渗透促进剂、中药渗透促进剂和复合渗透促进剂。其中化学渗透促进剂(eg.氮酮、有机酸、表面活性剂类等)应用范围较广,但是当用量较大或长时间使用会引起刺激。中药透皮促渗剂(eg.杜香萜烯、桉叶油、薄荷、丁香等)在近年来因具有副作用小等优点而日益受到关注,其促透效果往往不如化学促透剂,但由于中药本身具有的功效,所以它也是化妆品中的“宠儿”。复合促透剂是当前研究的热点,它既有不同化学促透剂之间的复配,不同中药促透剂之间的复配,也有化学促透剂与中药促透剂的合用,从而取得采用单一促渗剂时无法达到的效果。低膨胀系数材质，容积和扩散孔径符合 FDA等体外试验精度要求。山东药物透皮扩散仪代理商

整体结构采用流场优化设计，支持固态加热和转速优化系统。广州国产透皮扩散仪经销商

角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的完整性

皮肤的完整性可以通过皮肤的TEWL和电阻值进行分析，非完整皮肤（角质层破损）TEWL会有明显的增加，同时电阻值也会明显下降，不同皮肤都有一个阈值区域，低于某一阈值，这说明皮肤不完整，因此在进行VPT实验前，应该对皮肤的完整性进行检测，需要明确的是，皮肤完整性是采用皮肤开展VPT的必要但非充分条件，非完整皮肤无法进行VPT实验，但并不意味着完整皮肤就一定适合开展VPT实验（比如薄厚差异较大的完整皮肤)。 广州国产透皮扩散仪经销商

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