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时间:2022年07月19日 来源:

凝胶体外透皮实验要点:

1、凝胶根据组成不同,有纤维素衍生物和卡波姆等高分子凝胶,其共同的特点就是网状结构中含有大量水分,凝胶与皮肤相容性好,在进行体外溶出或者渗透实验时,和o/w乳膏一样,存在基质溶蚀的问题,这个问题依据凝胶自身的交联程度会有差异;

2、支持膜,需要考察乳滴的大小,药物和膜的结合性(<5%),支持膜对药物的稳定性;

3、样品制作时,尽量采用真空搅拌除去凝胶中的气泡,气泡会严重影响药物的释放和渗透行为。 扩散池卡口钳,**技术,可单手紧固,操作方便。中国澳门国产透皮扩散仪代理商

透皮吸收技术——水合技术,皮肤的水合作用通常有利于经皮吸收。这是因为当提高角质层细胞的角蛋白中含氮物质的水合力后,细胞自身发生膨胀,结构的致密程度降低,物质的渗透性增加,这时水溶性和极性物质更容易从角质层细胞透过。所以,在化妆品中经常加入保湿剂(eg.丙二醇、甘油),来提高有效成分的吸收;或常采用贴式的面膜使局部皮肤封闭起来,成为隔绝湿气的屏障(汗水不能通过),使皮肤水合化程度增加。

透皮吸收技术——软化角质,当角质层厚度变薄或被软化后,透皮速率都会增大。所以,一些化妆品中加入表面活性剂、水杨酸、果酸等成分能使角质层厚度变薄,从而促进其它功效成分的吸收。还有报道称某些表皮酶能作用于皮肤,使角层质发生改变,从而增强透皮吸收率,但这部分研究还主要在实验室阶段。 中国台湾智能透皮扩散仪大连科翔科技一直致力于解决透皮给药系统(TTS)实验与数据分析等技术问题,完善产品的功能与性能。

体外透皮实验助力微针给药的研发,针对微针的应用,从材料、工艺和质控等技术层面进行积累势在必行,相关标准的建立更是基于科学性的研究基础,其中对微针技术使用和促透效果的评价十分重要,体外透皮实验的方法,已经逐步为大家所接受:1、通过体外透皮实验,获得微针技术条件下,药物经皮渗透动力学参数,为***和工艺优化提供参考数据。2、通过体外透皮实验和动力学评价,进行微针辅助设计(微针浓度、微针面积、微针厚度和控释膜类型等)3、通过规范的方法学研究,获得有效样本和数据,采用TTS计算机模拟系统,预测微针经皮给药,皮肤组织和血液中药物经时浓度变化,对微针给药剂量进行优化。

软膏、乳膏和凝胶等皮肤局部给药制剂(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等与常规口服制剂存在较大差异,目前有关TDS的制剂研究和产品开发越来越受到人们的关注,该类半固体制剂的体外实验方法学研究也热络起来,FDA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了与TDS有关的实验技术指导原则或相关文件1,2,3,CDE**近也发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》(2021年)和《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(2020年)4,5,尽管如此,由于TDS的体外溶出和渗透实验的方法学基础理论研究不够扎实,也不深入,目前的大多数方法学主要还是以应用技术研究和产品开发为基础进行的,因此对体外溶出和渗透试验的有效性判定存在着一定的局限性,其合理性也容易受到质疑。扩散池搅拌子,转速精确控制,设定转速±5%rpm,独特十字花立式转子,根据接收液粘度优化转速(选配)。

扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。

认清这个问题,首先,我们需要明白,体外释放研究的对象是药物从制剂中的释放。因此从理论上说,制剂本身物理状态应不受影响;同样,渗透实验是研究药物透过皮肤的渗透情况,影响皮肤境界条件的因素都应排除,鉴于此,影响到这些因素的扩散池结构,转子的形状和转速应进行优化。

在释放实验中,需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。通过对扩散池内介质、转子流体力学特性分析,明晰扩散池和转子的形状和转速对扩散池内流场的影响,优化出比较好的池体结构尺寸和实验条件。其中转子的转速以及形状可进行科学模拟,同时通过改变扩散池结构,明晰不同结构之间的流场差异,获得较优的扩散池结构和操作条件。 提醒系统,误操作或错误报警 ,取样提醒(手动取样)。青海药物透皮扩散仪厂家

控制台可与直立式操作台面智能交互运行。也可用于水平式扩散操作台(手动)。中国澳门国产透皮扩散仪代理商

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