上海大连科翔透皮扩散仪

时间:2022年07月20日 来源:

KX-VHP横立互换式透皮扩散仪产品性能:1、根据温度和接受池溶度黏度,确定转速,所得数据可准确反映对药物经皮吸收情况2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相关技术要求。3、验收技术标准参考VDC系统的性能验证测试(PVT)制定,根据(USP,2009)相关要求,等同或高于美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏(5%)的BE试验的体外实验用设备的基本参数和验证条件。4、控制台可分别与水平式透皮扩散仪、直立式透皮扩散仪智能交互运行,达到透皮扩散系统运行效果。5、数字式精确操控系统:6组扩散池的**温控与12位**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。6、本系统所得出的实验数据,通过TRANSDERMAL-CAD药物经皮渗透动力学计算机系统,可以分析药物经皮渗透动力学的各项参数。功能性评价实验当中,透皮吸收实验是十分关键的实验,更是实现功效化妆品国产替代不可或缺的重要一环。上海大连科翔透皮扩散仪

透皮吸收技术——微胶囊,微胶囊技术是20世纪60年***发使用的。是用天然或合成的高分子材料将固体或液体的成分包裹在直径为1~5000μm的小胶囊。**初的微胶囊技术是在制药工业中作为一种新剂型来使用的,目前,世界***化妆品产品中,许多化妆品的添加剂用微胶囊包覆,使产品性能更加优越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保湿霜,EsteeLander的摩擦去垢清洁膏等。

透皮吸收技术——纳米技术,研究表明,分子量在100至800间,溶点低于85℃的物质,都有较大的透皮速率。所以纳米微粒凭借其粒径小,比表面积大,表现出独特的性能。采用纳米技术(eg.纳米微球,纳米钛白粉,纳米乳液,固体脂质纳米粒等)对化妆品进行处理,可使活性物质功效得到充分发挥,**提高化妆品的性能。目前,部分纳米技术在化妆品行业中已得到了广泛应用。 浙江智能透皮扩散仪厂家取样补液异步/同步高科技**技术,避免实验气泡产生。

化妆品有保湿、美白、**老的效果,但是对于它的透皮传输功效的相关研究还有待提升,对于化妆品而言,透皮传输效果至关重要,促进药物透皮吸收的方法影响药物透皮吸收的因素有表皮的完整性与水合状态;表皮的成熟***物本身的特性;渗透促进剂的影响等。目前促进药物透皮吸收的方法主要有三种:一是通过化学方法,如渗透促进剂的使用;二是通过物理学方法,包括离子导入法、电致孔、超声导入法、微针技术、无针喷射给药等;三是通过药剂学方法,如制成脂质体、醇质体、传递体、微乳、固体脂质纳米粒等。

透皮吸收的机理:1相似相溶理论油/水型比水/油型更易吸收,主要是因为与皮肤的组成越相似,吸收顺序较为靠前,角质层的水分合力增加,即水合理论,“相似相溶”机制指的是脂质体更易透皮的机制,亲脂性前体药物在近年来的研究相对比较多,例如脂质体,它是通过将功效成分包封于类脂双分子层形成的薄膜中间,脂质体类似细胞结构,有生物膜的特性和功能。它通过脂质颗粒间隙,经由脂质交换、融合作用,维护皮肤生理功能,形成一种扁平的颗粒结构,使角质层组成和结构改变,使得脂质体包封的药物便于进入皮肤。控制台可与直立式操作台面智能交互运行。也可用于水平式扩散操作台(手动)。

软膏体外透皮实验的要点:

1、温度和转速,采用立式扩散池进行研究,注意温度的控制,温度会影响软膏的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速范围,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;

2、软膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切,流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质。 科翔科技全自动渗透仪采取次序取样设计、根据各样品池装样时间,系统自动安排依次取样时间间隔。陕西透皮扩散仪厂家

进样器,实时在线清洗,避免交叉污染,双管线交叉使用,提高取样效率。上海大连科翔透皮扩散仪

软膏、乳膏和凝胶等皮肤局部给药制剂(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等与常规口服制剂存在较大差异,目前有关TDS的制剂研究和产品开发越来越受到人们的关注,该类半固体制剂的体外实验方法学研究也热络起来,FDA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了与TDS有关的实验技术指导原则或相关文件1,2,3,CDE**近也发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》(2021年)和《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(2020年)4,5,尽管如此,由于TDS的体外溶出和渗透实验的方法学基础理论研究不够扎实,也不深入,目前的大多数方法学主要还是以应用技术研究和产品开发为基础进行的,因此对体外溶出和渗透试验的有效性判定存在着一定的局限性,其合理性也容易受到质疑。上海大连科翔透皮扩散仪

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