云南KX-AI-12VPC透皮扩散仪厂家

有效成分经皮吸收分析与评价系统，通过体外实验和计算分析，获取有效成分经皮渗透动力学参数（皮肤表面浓度，角质层扩散速度、角质层/活性表皮分配系数，活性表皮扩撒系数等），可用于辅助开展TTS配方和工艺优化研究；可分析有效成分在皮肤内的经时浓度变化，开展化妆品的功效性评价。

透皮扩散仪是一种精细控制体外实验条件，获取体外透皮实验样本，提供有效实验数据，具有记录及示踪管理功能的数字化专业实验设备。具有特点：1、精度高，符合FDA相关体外实验技术要求；2、固态脉冲式加热，响应迅速，温控稳定，不长菌，免清洗。3、直立和水平转换便捷，一机双能，性价比高。 采取次序取样，优化控制程序，减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。云南KX-AI-12VPC透皮扩散仪厂家

化学物质透皮吸收试验常用的离体皮肤有动物皮肤、离体人皮肤以及三维重组皮肤模型。

1、离体人皮肤通常取自腹部或胸部皮肤。虽然离体人皮肤比动物皮肤获得的透皮吸收数据更可靠，但是出于法律法规和道德伦理的限制，离体人皮肤较难获得。

2、动物皮肤：在透皮吸收研究中使用动物皮肤较为常见，在不同的动物皮肤中，猪皮肤对药物的渗透性较接近人体皮肤，且2~3月龄的小猪皮肤解剖生理特点**接近于人，选择小猪皮肤作为透皮吸收研究模型较理想。取皮部位常用猪背部和猪耳。

3、三维重组皮肤模型与人体皮肤在脂质组成上略有不同，不包含血管、***、汗腺等结构，物质在三维重组皮肤模型中的透皮途径为跨细胞途径和细胞间途径。 东莞KX-VHP横立互换式透皮扩散仪价格装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差。

透皮吸收技术——水合技术，皮肤的水合作用通常有利于经皮吸收。这是因为当提高角质层细胞的角蛋白中含氮物质的水合力后,细胞自身发生膨胀,结构的致密程度降低,物质的渗透性增加,这时水溶性和极性物质更容易从角质层细胞透过。所以,在化妆品中经常加入保湿剂(eg.丙二醇、甘油),来提高有效成分的吸收;或常采用贴式的面膜使局部皮肤封闭起来,成为隔绝湿气的屏障(汗水不能通过),使皮肤水合化程度增加。

透皮吸收技术——软化角质，当角质层厚度变薄或被软化后,透皮速率都会增大。所以,一些化妆品中加入表面活性剂、水杨酸、果酸等成分能使角质层厚度变薄,从而促进其它功效成分的吸收。还有报道称某些表皮酶能作用于皮肤,使角层质发生改变,从而增强透皮吸收率,但这部分研究还主要在实验室阶段。

角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的保存问题

VPT提倡使用新鲜皮肤开展实验研究，但由于皮肤来源困难，通常需要保存，短时间内(48小时)的体外渗透实验，可以将皮肤放在冰袋冷藏或-4℃条件下非冰冻保存，如果需要较长时间保存的话，离体皮肤常规需要放置在-80C的环境中保存，由于时长和处理措施会明显影响皮肤的渗透性，因此保存条件对药物经皮渗透的影响，需要通过实验进行验证。冷冻皮肤在使用前应在冷藏条件下(4℃)缓慢过夜解冻，尽可能减少冰晶对皮肤结构的破坏。 体外透皮实验是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。

乳膏体外透皮实验的要点：

1、乳膏的基质分w/o,或者o/w。对于w/o的乳膏，可参考软膏的试验方法（注意表面活性剂的影响），对于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介质的选择；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，药物和膜的结合性（<5%）,支持膜对药物的稳定性；

3、接受介质对o/w乳膏的溶蚀问题，接受介质通过支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蚀，影响甚至破坏了考察软膏中药物释放的基础条件，而且与临床使用条件存在较大差异，应尽量避免。可以考虑采用更换支持膜减少接收介质的渗透，也可以采取改变接受介质pH值、离子强度等办法进行改进。 带皮温实时监测探头供给池（选配），支持PTFE卡槽快捷式扩散池（选配）。云南KX-AI-12VPC透皮扩散仪厂家

低膨胀系数材质，容积和扩散孔径符合 FDA等体外试验精度要求。云南KX-AI-12VPC透皮扩散仪厂家

KX-VHP横立互换式透皮扩散仪产品性能：1、根据温度和接受池溶度黏度，确定转速，所得数据可准确反映对药物经皮吸收情况2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相关技术要求。3、验收技术标准参考VDC系统的性能验证测试（PVT）制定，根据(USP，2009）相关要求，等同或高于美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏（5%）的BE试验的体外实验用设备的基本参数和验证条件。4、控制台可分别与水平式透皮扩散仪、直立式透皮扩散仪智能交互运行，达到透皮扩散系统运行效果。5、数字式精确操控系统：6组扩散池的**温控与12位**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。6、本系统所得出的实验数据，通过TRANSDERMAL-CAD药物经皮渗透动力学计算机系统，可以分析药物经皮渗透动力学的各项参数。云南KX-AI-12VPC透皮扩散仪厂家

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