湖北立式透皮扩散仪代理商

时间:2022年08月05日 来源:

透皮吸收技术——环糊精,功效成分制成β-环糊精包含物,可增加其溶解性能,从而使渗透系数增大,改变其在皮肤内的分配。对于水溶性物质来说,角质层是透皮吸收的一大障碍,利用具有表面活性的烷基化环糊精,可使能量降低,透皮吸收增加。茶树油的β-环糊精复合物适合于清洁皮肤与处理***,表现出很好的稳定性。复合物防止茶树油中活性物的挥发。这种易挥发的活性成分,因为体温和皮肤湿度的触发释放而渗入皮肤。此外,环糊精还能改变产品中的茶树油性能,掩盖不良气味。此外,用γ或β-环糊精与维生素E以1∶2的摩尔比通过物理混合成复合物后,与没有复合的维生素E相比较,复合物的稳定性增加,并增强了对紫外线和温度的抵抗能力。纳能托纳能托是汽巴精化公司1998年发明的一种新型、稳定的化妆品活性物超微载体,是一种由卵磷脂和辅助表面活性剂,以一定比例组成的单层膜状结构的纳米胶体,平均粒径25nm。纳能托透过角质层的几率和速率都远远高于普通的脂质体,从而能够使被包覆运载的活性成分到达表皮深层直至在真皮组织中发挥作用。纳能托是现在性能非常好的超微载体,它有可能引发一场外用药物和化妆品的革新。科翔科技TM进行大量优化实验,精益求精,设计研发出了全新一代全自动渗透仪。湖北立式透皮扩散仪代理商

体外溶出、渗透实验的基本要求::

1、皮肤:渗透实验时,需要使用皮肤,TEWL和电导仪可以分析皮肤角质层的完整性,但和渗透速率的关联度需要进一步深入研究。体外渗透实验,原则上大鼠、小鼠、裸鼠和猪的皮肤均可以使用,但需要进行可行性研究,从组织解剖学上看,1~3月龄乳猪皮肤与人的皮肤结构更相似,猪耳皮肤与人上臂皮肤更相似,应提倡使用。新鲜皮肤在24小时内使用,冷藏情况下保存应尽快使用,使用前应该对皮肤渗透性的变化进行必要的评估。一般认为,皮肤在-20℃条件下冷冻保存通常不超过1个月,但现有实验数据并不能证明这样的保存时间的皮肤与新鲜皮肤是否存在***性差异,不同皮肤在-80℃条件下冷冻保存后渗透性变化规律更应深入研究。 湖北立式透皮扩散仪代理商人机交互界面,采用大尺寸工控电脑显示屏; 采用Windows操作系统,具有兼容和拓展功能。

乳膏体外透皮实验的要点:

1、接收介质,保持实验全过程和全周期,药品稳定,符合漏槽条件,注意染菌问题;

2、温度和转速:采用立式扩散池进行研究,注意温度的控制,温度会影响乳膏的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速范围,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;

3、乳膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切,流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质,在进行乳膏流变学和黏度研究时,注意保持基质中避免气泡混入。

体外透皮实验助力微针给药的研发,针对微针的应用,从材料、工艺和质控等技术层面进行积累势在必行,相关标准的建立更是基于科学性的研究基础,其中对微针技术使用和促透效果的评价十分重要,体外透皮实验的方法,已经逐步为大家所接受:1、通过体外透皮实验,获得微针技术条件下,药物经皮渗透动力学参数,为***和工艺优化提供参考数据。2、通过体外透皮实验和动力学评价,进行微针辅助设计(微针浓度、微针面积、微针厚度和控释膜类型等)3、通过规范的方法学研究,获得有效样本和数据,采用TTS计算机模拟系统,预测微针经皮给药,皮肤组织和血液中药物经时浓度变化,对微针给药剂量进行优化。控制台可与直立式操作台面智能交互运行。也可用于水平式扩散操作台(手动)。

经皮吸收是化妆品暴露评估的基础,特别是对于着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂以及功效成分等。2009年,欧盟《化妆品法规1223/2009》规定含有纳米材料的产品上市前6个月,生产企业责任人需向委员会提交相关资料。根据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)指令76/768/EEC第七次修订中的规定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得对化妆品成分进行皮肤吸收/经皮吸收的体内试验。关于经皮渗透的体外试验方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。关于体外评估的基本标准参考[SCCNFP/0167/99]。经皮渗透的体外实验方法主要有体外扩散池法、数学模型及3D皮肤模型等大连科翔透皮扩散仪符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。宁夏大连科翔透皮扩散仪经销商

透皮给药系统(TTS)实验一站式解决方案: 开创透皮研究与数据分析领域的新纪元。湖北立式透皮扩散仪代理商

角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:

1、替代动物皮肤的保存问题

VPT提倡使用新鲜皮肤开展实验研究,但由于皮肤来源困难,通常需要保存,短时间内(48小时)的体外渗透实验,可以将皮肤放在冰袋冷藏或-4℃条件下非冰冻保存,如果需要较长时间保存的话,离体皮肤常规需要放置在-80C的环境中保存,由于时长和处理措施会明显影响皮肤的渗透性,因此保存条件对药物经皮渗透的影响,需要通过实验进行验证。冷冻皮肤在使用前应在冷藏条件下(4℃)缓慢过夜解冻,尽可能减少冰晶对皮肤结构的破坏。 湖北立式透皮扩散仪代理商

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