中国香港立式透皮扩散仪价格

时间:2022年08月13日 来源:

体外溶出、渗透实验的基本要求:

1、样品:有限样品量和无限样品量,每次试验用样品用量明确,通常采用体积或者重量计算,实验用药品给***式应该与实验装置相匹配,如采用扩散池法,半固体制剂的样品的面积应该与扩散池孔径一致或略小;

2、接受介质:保持实验全过程全周期,药品稳定,符合漏槽条件,为防止染菌,可以考虑在接受介质中加入抗微生物剂(例如〜0.1%的叠氮化钠或〜0.01%的庆大霉素硫酸盐)。

3、实验装置当扩散面积、容积等规格尺寸按照溶出仪标准要求,扩散池精度应高于溶出仪,主要原因是扩散池体积小,流体影响平行性结果的问题更加突出,因此对试验装置的尺寸和形状要求更高,原则上扩散池的精度应该比溶出仪,提高8~10倍; 装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差。中国香港立式透皮扩散仪价格

化学物质透皮吸收试验常用的离体皮肤有动物皮肤、离体人皮肤以及三维重组皮肤模型。

1、离体人皮肤通常取自腹部或胸部皮肤。虽然离体人皮肤比动物皮肤获得的透皮吸收数据更可靠,但是出于法律法规和道德伦理的限制,离体人皮肤较难获得。

2、动物皮肤:在透皮吸收研究中使用动物皮肤较为常见,在不同的动物皮肤中,猪皮肤对药物的渗透性较接近人体皮肤,且2~3月龄的小猪皮肤解剖生理特点**接近于人,选择小猪皮肤作为透皮吸收研究模型较理想。取皮部位常用猪背部和猪耳。

3、三维重组皮肤模型与人体皮肤在脂质组成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等结构,物质在三维重组皮肤模型中的透皮途径为跨细胞途径和细胞间途径。 中国台湾大连科翔透皮扩散仪供应商取样提醒,实验全程数据示踪。

很多化妆品功效成分的开发与应用,都是建立在透皮吸收的基础上。目前**常用的检测化妆品成分透皮吸收的体外方法是扩散池法。扩散池法将人或动物的离体皮肤安装在扩散池上,定时取接收液,用适宜的分析方法测定有效成分的含量,计算透皮速率来评价化学物的渗透特性。扩散池法操作方便,节约时间和成本,结果重现性好,限制性参数的变异小,适用于多种离体皮肤。分为静态扩散池和动态扩散池。Franz扩散池是目前常用的一种单隔室静态小室的前提,目前***用于药品、化妆品等透皮吸收实验中。

软膏体外透皮实验的要点:

1、软膏的基质一般是疏水性的,溶出试验存在的问题是如何将基质中的药物释放出来,这是开展溶出试验,分析制剂***和工艺的前提,也是软膏进行溶出一致性比较和评价的基础,可以采用含适宜的表面活性剂溶液作为释放介质的方法进行;

2、支持膜的选择,采用扩散池开展溶出试验,需要选择支持膜,注意软膏基质与膜的适配性,支持膜不影响药物扩散;

3、接受介质,通常软膏中药物的释放和渗透性较低,漏槽条件基本可以满足条件,重点考察提高释放率和药物稳定性问题。 所得出的实验数据,可通过标配的药物经皮渗透分析系统,分析药物经皮渗透动力学参数,进行***和工艺优化。

透皮吸收的机理:1相似相溶理论油/水型比水/油型更易吸收,主要是因为与皮肤的组成越相似,吸收顺序较为靠前,角质层的水分合力增加,即水合理论,“相似相溶”机制指的是脂质体更易透皮的机制,亲脂性前体药物在近年来的研究相对比较多,例如脂质体,它是通过将功效成分包封于类脂双分子层形成的薄膜中间,脂质体类似细胞结构,有生物膜的特性和功能。它通过脂质颗粒间隙,经由脂质交换、融合作用,维护皮肤生理功能,形成一种扁平的颗粒结构,使角质层组成和结构改变,使得脂质体包封的药物便于进入皮肤。有效样本,就是可以真实地反映出药物在体经皮吸收情况的,同时兼具良好精确度(平行性)的样本。河南大连科翔透皮扩散仪厂家

在释放实验中,需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。中国香港立式透皮扩散仪价格

体外透皮实验助力微针给药的研发,针对微针的应用,从材料、工艺和质控等技术层面进行积累势在必行,相关标准的建立更是基于科学性的研究基础,其中对微针技术使用和促透效果的评价十分重要,体外透皮实验的方法,已经逐步为大家所接受:1、通过体外透皮实验,获得微针技术条件下,药物经皮渗透动力学参数,为***和工艺优化提供参考数据。2、通过体外透皮实验和动力学评价,进行微针辅助设计(微针浓度、微针面积、微针厚度和控释膜类型等)3、通过规范的方法学研究,获得有效样本和数据,采用TTS计算机模拟系统,预测微针经皮给药,皮肤组织和血液中药物经时浓度变化,对微针给药剂量进行优化。中国香港立式透皮扩散仪价格

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