中国澳门化妆品透皮扩散仪

体外溶出（释放）实验是TDS研究重要方法和手段，溶出度（释放度）是TDS质量标准的重要内容之一，与制剂的***和工艺密切相关。正是由于这个原因，无论是药剂研究，还是药物分析研究，都把体外溶出作为重要的研究手段。但由于TDS给药途径的特殊性（角质层的影响），体外溶出试验结果与药物的安全性和有效性并不存在必然的联系，换句话说，两种具有不同溶出行为的TDS，它们皮肤给药的安全性和有效性可能并不存在明显差异， BE也可能是一致或相似的，反之，两种具有相同溶出行为的TDS，它们的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。

直立和水平转换便捷，一机双能，性价比高。中国澳门化妆品透皮扩散仪

KX-VHP横立互换式透皮扩散仪产品性能：1、根据温度和接受池溶度黏度，确定转速，所得数据可准确反映对药物经皮吸收情况2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相关技术要求。3、验收技术标准参考VDC系统的性能验证测试（PVT）制定，根据(USP，2009）相关要求，等同或高于美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏（5%）的BE试验的体外实验用设备的基本参数和验证条件。4、控制台可分别与水平式透皮扩散仪、直立式透皮扩散仪智能交互运行，达到透皮扩散系统运行效果。5、数字式精确操控系统：6组扩散池的**温控与12位**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。6、本系统所得出的实验数据，通过TRANSDERMAL-CAD药物经皮渗透动力学计算机系统，可以分析药物经皮渗透动力学的各项参数。湖南立式透皮扩散仪价格透皮扩散仪可用于指导药物经皮给药的可行性分析，***/配方筛选优化以及对BE进行合理预测。

半固体制剂的体外实验研究，需要从样品制备到数据分析各个实验环节开展全技术链的密切配合，其中试验设备和实验方法应该是可验证的，任何一个环节出现问题，都会对实验结果的有效性产生严重的影响，而体外实验的结果如果不能与产品质量或者在体实验结果关联，也就意味着我们的实验的有效性是存疑的。体外溶出和渗透实验研究的规范性应该是以获取有效样本和有效数据为目的的，而有效样本，乃至有效数据的获取则是以实验设计的科学性、设备的精确性、实验方案合理性和实验技术的可行性为前提，这种逻辑关系梳理清楚了，我们的实验方法学研究与建立才可以行稳致远。

体外溶出、渗透实验的基本要求：：

1、皮肤：渗透实验时，需要使用皮肤，TEWL和电导仪可以分析皮肤角质层的完整性，但和渗透速率的关联度需要进一步深入研究。体外渗透实验，原则上大鼠、小鼠、裸鼠和猪的皮肤均可以使用，但需要进行可行性研究，从组织解剖学上看，1~3月龄乳猪皮肤与人的皮肤结构更相似，猪耳皮肤与人上臂皮肤更相似，应提倡使用。新鲜皮肤在24小时内使用，冷藏情况下保存应尽快使用，使用前应该对皮肤渗透性的变化进行必要的评估。一般认为，皮肤在-20℃条件下冷冻保存通常不超过1个月，但现有实验数据并不能证明这样的保存时间的皮肤与新鲜皮肤是否存在***性差异，不同皮肤在-80℃条件下冷冻保存后渗透性变化规律更应深入研究。 存样器，常温保存样品池 ，低温恒温样品池（选配）。

KX-AI-12VPC全自动透皮扩散仪产品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。符合美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏（5%）的BE试验的体外释放实验用设备的基本参数和验证技术要求。2.控制台可分别与水平式透皮扩散仪（手动）、直立式透皮扩散仪交互运行，根据不同实验要求选择不同类型扩散池。3.扩散池的**温控与**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。4.装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差5.取样补液异步/同步高科技**技术，避免实验气泡产生。6.本系统所得出的实验数据，通过标配的药物经皮渗透分析系统，分析药物经皮渗透动力学参数，进行***和工艺优化。取样补液应采取技术手段，减少或避免取样补液引起的气泡干扰，减少或避免实验操作误差。广州KX-AI-12VPC透皮扩散仪

扩散池卡口钳，**技术，可单手紧固，操作方便。中国澳门化妆品透皮扩散仪

软膏体外透皮实验的要点：

1、软膏的基质一般是疏水性的，溶出试验存在的问题是如何将基质中的药物释放出来，这是开展溶出试验，分析制剂***和工艺的前提，也是软膏进行溶出一致性比较和评价的基础，可以采用含适宜的表面活性剂溶液作为释放介质的方法进行；

2、支持膜的选择，采用扩散池开展溶出试验，需要选择支持膜，注意软膏基质与膜的适配性，支持膜不影响药物扩散；

3、接受介质，通常软膏中药物的释放和渗透性较低，漏槽条件基本可以满足条件，重点考察提高释放率和药物稳定性问题。 中国澳门化妆品透皮扩散仪

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