上海KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

体外透皮实验助力微针给药的研发，针对微针的应用，从材料、工艺和质控等技术层面进行积累势在必行，相关标准的建立更是基于科学性的研究基础，其中对微针技术使用和促透效果的评价十分重要，体外透皮实验的方法，已经逐步为大家所接受：1、通过体外透皮实验，获得微针技术条件下，药物经皮渗透动力学参数，为***和工艺优化提供参考数据。2、通过体外透皮实验和动力学评价，进行微针辅助设计（微针浓度、微针面积、微针厚度和控释膜类型等）3、通过规范的方法学研究，获得有效样本和数据，采用TTS计算机模拟系统，预测微针经皮给药，皮肤组织和血液中药物经时浓度变化，对微针给药剂量进行优化。在释放实验中，需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。上海KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

体外溶出、渗透实验的基本要求：

1、试验条件：控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速，设定转速R±5%rpm，转速影响药物（尤其在高粘性介质中）的溶出和渗透的情况容易被忽略，如果采用较高粘度的接受介质（如40%PEG400水溶液等）， 应该对转速进行优化，扩散池法中采用600rpm转速，应说明理由和依据；

2、取样：应注意扣除装样时间的影响，一个12位的实验，装样时间间隔3分钟，从***个样到***一个样的时间间隔就接近40分钟，如果不排除，对实验数据的有效性会产生较大影响，同时全自动取样时，应注意取样方法可能对所取样品药物浓度的影响。渗透实验时间，超过24小时浸泡的皮肤，其渗透性发生明显变化，因此，体外渗透实验时间应尽量控制在24小时内。 四川智能透皮扩散仪所得出的实验数据，可通过标配的药物经皮渗透分析系统，分析药物经皮渗透动力学参数，进行***和工艺优化。

半固体制剂的体外实验研究，需要从样品制备到数据分析各个实验环节开展全技术链的密切配合，其中试验设备和实验方法应该是可验证的，任何一个环节出现问题，都会对实验结果的有效性产生严重的影响，而体外实验的结果如果不能与产品质量或者在体实验结果关联，也就意味着我们的实验的有效性是存疑的。体外溶出和渗透实验研究的规范性应该是以获取有效样本和有效数据为目的的，而有效样本，乃至有效数据的获取则是以实验设计的科学性、设备的精确性、实验方案合理性和实验技术的可行性为前提，这种逻辑关系梳理清楚了，我们的实验方法学研究与建立才可以行稳致远。

药物经皮促渗策略及析因

药物经皮渗透与透皮制剂和皮肤局部制剂的安全性和有效性密切相关，也是评价皮肤吸收制剂CQAs的重要内容之一。TTS**技术之一，就是在保证皮肤安全性的前提下，提高药物经皮渗透的能力，以达到有效的***浓度要求。那么影响药物经皮渗透的因素有哪些呢？我们知道，一方面药物经皮吸收与药物分子性质，比如分子量（M.W.)，logP，熔点，氢键能力等有关【1】，同时，也与皮肤的种类、厚度、角质化程度、水合状况等密不可分。 整体结构采用流场优化设计，支持固态加热和转速优化系统。

如何判断皮肤吸收程度已成为当今化妆品配方开发的一个瓶颈。当前，大多数公司采用贴斑等人体实验，不仅效果缓慢，而且易受到多种因素干扰，极有可能直接影响到结果的准确度。目前，与国内化妆品产业的高速发展和消费者不断增长的化妆品安全需求不相适应的是，我国的化妆品质量检测手段和安全性评价体系不够完善，检测水平落后，特别是功效化妆品的质量安全上对应的保障相关技术能力有待提高。由于近年来功能性化妆品层出不穷，化妆品传统的配方技术越来越受到新技术的挑战，功效成分、活性成分等是否能够进入皮肤起到效果，还是经皮肤吸收而进入体循环不得而知，化妆品的功效性与安全性受到质疑。所以针对化妆品成分的经皮吸收及体内代谢成为当下化妆品检测及监控的关键性工作。 体外透皮实验可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。宁夏智能透皮扩散仪经销商

取样提醒，实验全程数据示踪。上海KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

软膏体外透皮实验的要点：

1、温度和转速，采用立式扩散池进行研究，注意温度的控制，温度会影响软膏的流变学状态，影响药物的释放；控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速范围，设定转速R±5%rpm，考察不同转速对释放和渗透的影响，优化转速条件；

2、软膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切，流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段，因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质。 上海KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

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