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体外渗透（透皮）实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性，并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能够体现TDS制剂的综合性能，鉴于此，与口服制剂不完全相同，在 TDS仿制药审评过程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标，同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待，也就是说，Q1、Q2和Q3尽管不一致，但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话，两者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。扩散池搅拌子，转速精确控制，设定转速±5%rpm，独特十字花立式转子，根据接收液粘度优化转速（选配）。广西全自动透皮扩散仪供应商

随着化妆品行业的快速发展，消费者越来越重视化妆品的功效，而化妆品是否能透皮吸收是其发挥真正功效的前提，因此，如何评价化妆品功效成分透皮吸收的能力也成为企业、消费者以及市场监管部门所共同关注的问题。化妆品的透皮吸收是指存在于化妆品中的有效性或者功能性成分作用于皮肤表面或者是进入皮肤的表皮、真皮等不同皮肤层，在该部位积聚并发挥有效作用的过程。化妆品功效成分的透皮吸收并不需要透过皮肤进入体循环，这是它与药物的主要区别。广东大连科翔透皮扩散仪时间补偿系统，装样时间进行校正，取样时间补偿。

体外透皮实验助力微针给药的研发，针对微针的应用，从材料、工艺和质控等技术层面进行积累势在必行，相关标准的建立更是基于科学性的研究基础，其中对微针技术使用和促透效果的评价十分重要，体外透皮实验的方法，已经逐步为大家所接受：1、通过体外透皮实验，获得微针技术条件下，药物经皮渗透动力学参数，为***和工艺优化提供参考数据。2、通过体外透皮实验和动力学评价，进行微针辅助设计（微针浓度、微针面积、微针厚度和控释膜类型等）3、通过规范的方法学研究，获得有效样本和数据，采用TTS计算机模拟系统，预测微针经皮给药，皮肤组织和血液中药物经时浓度变化，对微针给药剂量进行优化。

化妆品功效成分的透皮吸收,指化妆品中的有效成分通过皮肤,并到达不同作用皮肤层发挥各种作用的过程。化妆品与药物“透皮吸收”的主要区别在于化妆品功能性成分是以经皮渗透后积聚在作用皮肤层为**终目的。大多数化妆品功能性成分需要进入皮肤,是按产品的有效性作用于皮肤表面或进入表皮或真皮,并在该部位积聚和发挥作用,不需要透过皮肤进入体循环。例如,防晒产品中的UV吸收剂应滞留在皮肤表面,起吸收和反射紫外线的作用;美白产品中的美白剂常作用于表皮中的基底层,阻断黑色素的产生;而**老产品的功效成分则常作用于真皮层的成纤维细胞,使皮肤富有弹性取样补液异步/同步高科技**技术，避免实验气泡产生。

体外皮肤渗透实验**常用的方法是透皮扩散池法（Franzcell），该方法遵循了物质扩散原理。试验方法为：将化妆品涂抹到有完整角质层的皮肤膜，通过从皮肤膜下面的接收池中定时提取接收液进行分析，用闪烁计数、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等方法来测定渗透率。除皮肤膜外，无细胞的人工合成膜也可用于Franz扩散池，人工合成膜的优点是稳定性好，试验重复性好，使用方便。Franz扩散池可使皮肤充分暴露在环境条件下且不会过度水化，因此更接近体内渗透情况，通常持续时间为24h，对于未知通透性的物质可间隔2h取样，对于渗透缓慢的物质可延长取样时间。在试验结束后，应分别在冲洗液、皮肤膜内和扩散池清洗液中收集残留物的量，回收率至少应在100%±15%范围内。透皮扩散仪主要是用于研究透皮制剂中药物的体外释放和渗透，通过体外实验获得有效的样本和数据。吉林全自动透皮扩散仪

化妆品的透皮吸收，皮肤结合和代谢，近年才开始受到重视。打造**化妆品，透皮吸收实验是非常重要的工具。广西全自动透皮扩散仪供应商

角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的完整性

皮肤的完整性可以通过皮肤的TEWL和电阻值进行分析，非完整皮肤（角质层破损）TEWL会有明显的增加，同时电阻值也会明显下降，不同皮肤都有一个阈值区域，低于某一阈值，这说明皮肤不完整，因此在进行VPT实验前，应该对皮肤的完整性进行检测，需要明确的是，皮肤完整性是采用皮肤开展VPT的必要但非充分条件，非完整皮肤无法进行VPT实验，但并不意味着完整皮肤就一定适合开展VPT实验（比如薄厚差异较大的完整皮肤)。 广西全自动透皮扩散仪供应商

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