四川药物透皮扩散仪

由于角质层提供了皮肤对药物80%以上的扩散屏障阻力，提高药物在角质层中的扩散速率是提高药物经皮渗透的另一个重要手段，其渗透动力学特征是明显缩短药物的经皮渗透时间延迟。尽管肉豆蔻酸异丙脂（IPM）对药物的促渗作用是多方面的，但IPM往往可以通过提高药物在皮肤中扩散性达到提高药物经皮吸收速率的目的。

改善药物在角质层与活性表皮之间的分配系数，比如弱酸或弱碱***物，在一定的溶液中可以通过色散力形成离子对，在角质层中展示亲脂性，当离子对到达角质层和活性表皮界面迅速解离后进入活性表皮，比如甘草次酸和三乙胺形成的离子对，使甘草次酸经皮渗透性提高了八十多倍。 有效样本，就是可以真实地反映出药物在体经皮吸收情况的，同时兼具良好精确度（平行性）的样本。四川药物透皮扩散仪

体外溶出、渗透实验的基本要求：

1、样品：有限样品量和无限样品量，每次试验用样品用量明确，通常采用体积或者重量计算，实验用药品给***式应该与实验装置相匹配，如采用扩散池法，半固体制剂的样品的面积应该与扩散池孔径一致或略小；

2、接受介质：保持实验全过程全周期，药品稳定，符合漏槽条件，为防止染菌，可以考虑在接受介质中加入抗微生物剂（例如〜0.1％的叠氮化钠或〜0.01％的庆大霉素硫酸盐）。

3、实验装置当扩散面积、容积等规格尺寸按照溶出仪标准要求，扩散池精度应高于溶出仪，主要原因是扩散池体积小，流体影响平行性结果的问题更加突出，因此对试验装置的尺寸和形状要求更高，原则上扩散池的精度应该比溶出仪，提高8~10倍； 安徽KX-AI-12VPC透皮扩散仪厂家整体结构采用流场优化设计，支持固态加热和转速优化系统。

凝胶体外透皮实验要点：

1、凝胶根据组成不同，有纤维素衍生物和卡波姆等高分子凝胶，其共同的特点就是网状结构中含有大量水分，凝胶与皮肤相容性好，在进行体外溶出或者渗透实验时，和o/w乳膏一样，存在基质溶蚀的问题，这个问题依据凝胶自身的交联程度会有差异；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，药物和膜的结合性（<5%）,支持膜对药物的稳定性；

3、样品制作时，尽量采用真空搅拌除去凝胶中的气泡，气泡会严重影响药物的释放和渗透行为。

KX-VHP横立互换式透皮扩散仪产品性能：1、根据温度和接受池溶度黏度，确定转速，所得数据可准确反映对药物经皮吸收情况2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相关技术要求。3、验收技术标准参考VDC系统的性能验证测试（PVT）制定，根据(USP，2009）相关要求，等同或高于美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏（5%）的BE试验的体外实验用设备的基本参数和验证条件。4、控制台可分别与水平式透皮扩散仪、直立式透皮扩散仪智能交互运行，达到透皮扩散系统运行效果。5、数字式精确操控系统：6组扩散池的**温控与12位**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。6、本系统所得出的实验数据，通过TRANSDERMAL-CAD药物经皮渗透动力学计算机系统，可以分析药物经皮渗透动力学的各项参数。透皮扩散仪可用于指导药物经皮给药的可行性分析，***/配方筛选优化以及对BE进行合理预测。

经皮吸收是化妆品暴露评估的基础，特别是对于着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂以及功效成分等。2009年，欧盟《化妆品法规1223/2009》规定含有纳米材料的产品上市前6个月，生产企业责任人需向委员会提交相关资料。根据欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）指令76/768/EEC第七次修订中的规定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得对化妆品成分进行皮肤吸收/经皮吸收的体内试验。关于经皮渗透的体外试验方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。关于体外评估的基本标准参考［SCCNFP/0167/99］。经皮渗透的体外实验方法主要有体外扩散池法、数学模型及3D皮肤模型等人机交互界面，采用大尺寸工控电脑显示屏； 采用Windows操作系统，具有兼容和拓展功能。辽宁KX-VHP横立互换式透皮扩散仪

采取次序取样，优化控制程序，减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。四川药物透皮扩散仪

透皮吸收技术——多孔聚合物微球，多孔聚合物微球是一种有特殊表面结构的功能高分子材料,它作为化妆品活性物载体时,可使吸附在其中的活性物在相当长时间内缓慢释放,从而避免在使用初期皮肤表面活性物浓度不适当地过高,然后很快下降的缺点,对于刺激性活性物还可通过低浓度持续释放来降低对皮肤的刺激性,延长作用时间。例如,联合利华公司发明了一个化妆品配方,含有有机防晒剂和多孔聚合物微球粉末以及pH为7的水相体系,其中的多孔颗粒可以除去有机防晒剂通常带来的粘腻感,同时pH为7的体系也为使用者提供良好的使用感觉。多孔聚合物微球还可以用于中草药的提取分离及作为中草药活性组分的载体,具有广阔应用前景。四川药物透皮扩散仪

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