湖南KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

时间:2022年10月09日 来源:

由于角质层提供了皮肤对药物80%以上的扩散屏障阻力,提高药物在角质层中的扩散速率是提高药物经皮渗透的另一个重要手段,其渗透动力学特征是明显缩短药物的经皮渗透时间延迟。尽管肉豆蔻酸异丙脂(IPM)对药物的促渗作用是多方面的,但IPM往往可以通过提高药物在皮肤中扩散性达到提高药物经皮吸收速率的目的。

改善药物在角质层与活性表皮之间的分配系数,比如弱酸或弱碱***物,在一定的溶液中可以通过色散力形成离子对,在角质层中展示亲脂性,当离子对到达角质层和活性表皮界面迅速解离后进入活性表皮,比如甘草次酸和三乙胺形成的离子对,使甘草次酸经皮渗透性提高了八十多倍。 对体外释放和渗透实验而言,与实验操作的便捷性(取样、除气泡等)相比,获取有效数据更为重要。湖南KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

IVPT 皮肤选择与使用

角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:

1、替代动物皮肤的适应性

首先小型猪皮肤是目前大家公认的比较好的人体替代皮肤。从解剖学上看猪耳皮肤与人体大臂皮肤的结构**为相似,1~3个月龄的小型猪皮肤对许多药物的渗透性与人体具有可比性。但小型猪的皮肤不仅贵,而且也存在着平行性不佳的问题,将RSD值控制在20%以内,不论是同一批次实验还是重复实验,都具有挑战性。 陕西透皮扩散仪厂家所得出的实验数据,可通过标配的药物经皮渗透分析系统,分析药物经皮渗透动力学参数,进行***和工艺优化。

体外溶出、渗透实验的基本要求:

1、试验条件:控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速,设定转速R±5%rpm,转速影响药物(尤其在高粘性介质中)的溶出和渗透的情况容易被忽略,如果采用较高粘度的接受介质(如40%PEG400水溶液等), 应该对转速进行优化,扩散池法中采用600rpm转速,应说明理由和依据;

2、取样:应注意扣除装样时间的影响,一个12位的实验,装样时间间隔3分钟,从***个样到***一个样的时间间隔就接近40分钟,如果不排除,对实验数据的有效性会产生较大影响,同时全自动取样时,应注意取样方法可能对所取样品药物浓度的影响。渗透实验时间,超过24小时浸泡的皮肤,其渗透性发生明显变化,因此,体外渗透实验时间应尽量控制在24小时内。

体外渗透(透皮)实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性,并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能够体现TDS制剂的综合性能,鉴于此,与口服制剂不完全相同,在 TDS仿制药审评过程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标,同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待,也就是说,Q1、Q2和Q3尽管不一致,但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话,两者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。透皮给药系统(TTS)实验一站式解决方案: 开创透皮研究与数据分析领域的新纪元。

乳膏体外透皮实验的要点:

1、乳膏的基质分w/o,或者o/w。对于w/o的乳膏,可参考软膏的试验方法(注意表面活性剂的影响),对于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介质的选择;

2、支持膜,需要考察乳滴的大小,药物和膜的结合性(<5%),支持膜对药物的稳定性;

3、接受介质对o/w乳膏的溶蚀问题,接受介质通过支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蚀,影响甚至破坏了考察软膏中药物释放的基础条件,而且与临床使用条件存在较大差异,应尽量避免。可以考虑采用更换支持膜减少接收介质的渗透,也可以采取改变接受介质pH值、离子强度等办法进行改进。 功能性评价实验当中,透皮吸收实验是十分关键的实验,更是实现功效化妆品国产替代不可或缺的重要一环。山东KX-VHP横立互换式透皮扩散仪经销商

在释放实验中,需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。湖南KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

目前,显微镜,粘度计,皮肤检测仪,搅拌机等产品的产量居世界前列,实验分析仪器等中产品的市场占比不断上升,行业技术上总体已达到的中等国际水平,少数产品接近或达到当前较高国际水平。仪器仪表在工业发展中具有重要作用,这也使得仪器仪表得到快速发展。各行各业对仪器仪表的市场需求也在不断提升,销售企业正在发展中寻求技术创新和质量提升。仪器仪表的质量、性能关系到工业安全,必须重视。仪器仪表行业本身是一个加入,产出周期较长的行业,所以作为业内厂家,一方面要寻找中、短期市场热点,另一方面也要在产品、技术研发方面有长远的规划;从销售广义角度来说,仪器仪表也可具有自动操控、报警、信号传递和数据处理等功能,例如用于工业生产过程自动操控中的气动调节仪表,和电动调节仪表,以及集散型仪表操控系统也皆属于仪器仪表。湖南KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

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