云南大连科翔透皮扩散仪供应商

软膏体外透皮实验的要点：

1、软膏的基质一般是疏水性的，溶出试验存在的问题是如何将基质中的药物释放出来，这是开展溶出试验，分析制剂***和工艺的前提，也是软膏进行溶出一致性比较和评价的基础，可以采用含适宜的表面活性剂溶液作为释放介质的方法进行；

2、支持膜的选择，采用扩散池开展溶出试验，需要选择支持膜，注意软膏基质与膜的适配性，支持膜不影响药物扩散；

3、接受介质，通常软膏中药物的释放和渗透性较低，漏槽条件基本可以满足条件，重点考察提高释放率和药物稳定性问题。 有效样本，就是可以真实地反映出药物在体经皮吸收情况的，同时兼具良好精确度（平行性）的样本。云南大连科翔透皮扩散仪供应商

凝胶体外透皮实验要点：

1、接收介质，保持实验全过程和全周期，药品稳定，符合漏槽条件，同时采用推荐支持膜，或者改变介质的pH值、离子浓度和极性的技术减少对凝胶基质的溶蚀作用；

2温度和转速：采用立式扩散池进行研究，温度会影响凝胶的流变学状态，影响药物的释放；控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速，设定转速R±5%rpm，考察不同转速对释放和渗透的影响，优化转速条件；

3、凝胶流变学性能反映了凝胶基质的组成和微相结构，与凝胶中药物的释放性、渗透性等宏观性能关联，因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握凝胶的流变学性质，在进行乳膏流变学和黏度研究时，注意凝胶交联的时间效应。 江苏立式透皮扩散仪经销商大连科翔科技一直致力于解决透皮给药系统（TTS）实验与数据分析等技术问题，完善产品的功能与性能。

透皮吸收的机理：1相似相溶理论油/水型比水/油型更易吸收，主要是因为与皮肤的组成越相似，吸收顺序较为靠前，角质层的水分合力增加，即水合理论，“相似相溶”机制指的是脂质体更易透皮的机制，亲脂性前体药物在近年来的研究相对比较多，例如脂质体，它是通过将功效成分包封于类脂双分子层形成的薄膜中间，脂质体类似细胞结构，有生物膜的特性和功能。它通过脂质颗粒间隙，经由脂质交换、融合作用，维护皮肤生理功能，形成一种扁平的颗粒结构，使角质层组成和结构改变，使得脂质体包封的药物便于进入皮肤。

凝胶体外透皮实验要点：

1、凝胶根据组成不同，有纤维素衍生物和卡波姆等高分子凝胶，其共同的特点就是网状结构中含有大量水分，凝胶与皮肤相容性好，在进行体外溶出或者渗透实验时，和o/w乳膏一样，存在基质溶蚀的问题，这个问题依据凝胶自身的交联程度会有差异；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，药物和膜的结合性（<5%）,支持膜对药物的稳定性；

3、样品制作时，尽量采用真空搅拌除去凝胶中的气泡，气泡会严重影响药物的释放和渗透行为。 科翔科技TM进行大量优化实验，精益求精，设计研发出了全新一代全自动渗透仪。

KX-AI-12VPC全自动透皮扩散仪产品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。符合美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏（5%）的BE试验的体外释放实验用设备的基本参数和验证技术要求。2.控制台可分别与水平式透皮扩散仪（手动）、直立式透皮扩散仪交互运行，根据不同实验要求选择不同类型扩散池。3.扩散池的**温控与**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。4.装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差5.取样补液异步/同步高科技**技术，避免实验气泡产生。6.本系统所得出的实验数据，通过标配的药物经皮渗透分析系统，分析药物经皮渗透动力学参数，进行***和工艺优化。透皮扩散仪可用于指导药物经皮给药的可行性分析，***/配方筛选优化以及对BE进行合理预测。中国台湾KX-AI-12VPC透皮扩散仪代理商

取样补液应采取技术手段，减少或避免取样补液引起的气泡干扰，减少或避免实验操作误差。云南大连科翔透皮扩散仪供应商

IVPT皮肤选择与使用角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的适应性

裸鼠皮肤相对平行性比较好，由于渗透性相对较高（与人体皮肤存在倍数关系)，在进行***和工艺筛选时，体外渗透结果与制剂***工艺映照关系更灵敏，但采用裸鼠皮肤的前提必须是很好建立起裸鼠皮肤与人体皮肤渗透性的关系；由于大鼠和小鼠存在较多的***，人们通常，不认为它们适合于VPT实验，其实并不是这样，比如利斯的明透皮实验，研究人员对不同皮肤适应性进行研究，结果发现采用去毛完整的大鼠皮肤的体外渗透结果与人体实验结果线性关系比较好2]，同时富马酸福莫特罗的体外渗透结果与人体皮肤实验结果差异明显3，因此，采用大鼠小鼠皮肤替代人体皮肤进行VPT实验并不是不可以，而是需要进行适应性预实验评估。 云南大连科翔透皮扩散仪供应商

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