黑龙江药物透皮扩散仪厂家

软膏体外透皮实验的要点：

1、温度和转速，采用立式扩散池进行研究，注意温度的控制，温度会影响软膏的流变学状态，影响药物的释放；控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速范围，设定转速R±5%rpm，考察不同转速对释放和渗透的影响，优化转速条件；

2、软膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切，流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段，因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质。 人机交互界面，采用大尺寸工控电脑显示屏； 采用Windows操作系统，具有兼容和拓展功能。黑龙江药物透皮扩散仪厂家

体外渗透（透皮）实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性，并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能够体现TDS制剂的综合性能，鉴于此，与口服制剂不完全相同，在 TDS仿制药审评过程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标，同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待，也就是说，Q1、Q2和Q3尽管不一致，但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话，两者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。广州药物透皮扩散仪供应商大连科翔科技开发有限公司，是一家从事TTS创新药物和实验仪器研发，并提供一站式技术服务的企业。

软膏体外透皮实验的要点：

1、软膏的基质一般是疏水性的，溶出试验存在的问题是如何将基质中的药物释放出来，这是开展溶出试验，分析制剂***和工艺的前提，也是软膏进行溶出一致性比较和评价的基础，可以采用含适宜的表面活性剂溶液作为释放介质的方法进行；

2、支持膜的选择，采用扩散池开展溶出试验，需要选择支持膜，注意软膏基质与膜的适配性，支持膜不影响药物扩散；

3、接受介质，通常软膏中药物的释放和渗透性较低，漏槽条件基本可以满足条件，重点考察提高释放率和药物稳定性问题。

经皮吸收是化妆品暴露评估的基础，特别是对于着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂以及功效成分等。2009年，欧盟《化妆品法规1223/2009》规定含有纳米材料的产品上市前6个月，生产企业责任人需向委员会提交相关资料。根据欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）指令76/768/EEC第七次修订中的规定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得对化妆品成分进行皮肤吸收/经皮吸收的体内试验。关于经皮渗透的体外试验方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。关于体外评估的基本标准参考［SCCNFP/0167/99］。经皮渗透的体外实验方法主要有体外扩散池法、数学模型及3D皮肤模型等皮肤测温系统，实时在线检测皮肤表面温度； 接触式测温，确保测量精度要求（误差<0.5℃）。

化妆品有保湿、美白、**老的效果，但是对于它的透皮传输功效的相关研究还有待提升，对于化妆品而言，透皮传输效果至关重要，促进药物透皮吸收的方法影响药物透皮吸收的因素有表皮的完整性与水合状态；表皮的成熟***物本身的特性；渗透促进剂的影响等。目前促进药物透皮吸收的方法主要有三种：一是通过化学方法，如渗透促进剂的使用；二是通过物理学方法，包括离子导入法、电致孔、超声导入法、微针技术、无针喷射给药等；三是通过药剂学方法，如制成脂质体、醇质体、传递体、微乳、固体脂质纳米粒等。取样补液异步/同步高科技专利技术，避免实验气泡产生。黑龙江药物透皮扩散仪厂家

固态脉冲式加热，响应迅速，温控稳定，不长菌，免清洗。黑龙江药物透皮扩散仪厂家

护肤品中大量营养成分的添加,无论什么精华,什么营养,只要皮肤不能吸收,都是一种负担。皮肤表面化妆品营养成分过剩,正是造成”皮肤氧化”的重要原因之一。俄罗斯新西伯利亚细胞作物研究所的专家就发现,约有90%的抗皱霜营养成分过剩,非但不能起到延缓衰老的作用,反而会加速皮肤的衰老。同时,皮肤表面的细菌在生长繁殖过程中需要大量维生素、蛋白质和生物细胞营养物,而这些也正是营养化妆品的主要成分。如果化妆品的营养成分不能被皮肤完全吸收,那么它就会成为寄生细菌生长繁殖的温床,而大量的细菌还会导致皮肤***。这些都说明我们应更重视化妆品功效成分“透皮吸收”的研究,而不是盲目地追求开发新原料,生产新产品。只有建立在透皮吸收的基础上,美白、**老等功效成分的开发与应用才有意义。黑龙江药物透皮扩散仪厂家

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