青海库存传递窗品牌

灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。传递窗的使用：物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料**通道进出。青海库存传递窗品牌

VHP传递窗技术特点：低温灭菌过程，可在4~80℃范围内进行灭菌；残留物少，过氧化氢终分解产物为水蒸气和氧气，没有毒副产品，是一种环保型灭菌技术，且不需要清洗；快速的灭菌循环过程，运行成本低，且容易验证；过氧化氢气体具有极好的物料兼容性；有广谱杀菌作用，适用于***、细菌、病毒和芽孢的杀灭。技术参数工作电源：AC220±22V50Hz±1Hz功率：1600W加药量：0～20ml/min空气流量：≤300L/min容积：0.2m3气化温度：≤90℃噪音：≤68dB（A）青海库存传递窗品牌无论是机械互锁传递窗还是电子互锁传递窗，它们都具备确保洁净室内外空气不交叉污染的功能。

VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌，***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。开启传递窗内的紫外灯，紫外照射待传递物品不少于15分钟。

VHP传递窗过氧化氢残留的注意事项1.使用前必须确认设备的正常运行状态，检查其气体泄漏情况。2.使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求，使用过程中还需实时检测浓度变化。3.使用过程中需保证设备的充分通风，排除过氧化氢残留可能性。4.使用过程中必须戴好防护装备，避免接触过氧化氢5.使用完毕后，必须彻底排放过氧化氢，保证设备彻底干燥.总的来说，VHP传递窗作为一种高效的灭菌设备，需要严格控制其过氧化氢残留，保证设备的安全性，才能发挥其比较大的作用。同时在使用过程中也需要注意防护措施，确保使用人员的健康与安全。通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。青海库存传递窗品牌

极易造成污染的物料及废弃物，均应从其**传递窗运到非洁净区。青海库存传递窗品牌

魁利VHP传递窗运行：预热:设备启动前自动调节腔体的温湿度条件，以达到设定的程序启动条件。平衡:启动灭菌条件，设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到灭菌条件。灭菌:开始灭菌，累计灭菌的LOG值，直至灭菌结束。降解:灭菌结束后，设备进入排风降解阶段，进行VHP的排残和降解，直至程序结束。标准程序LOGA程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件，-般设定为6LOG程序。LOGB程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法，对灭萄过程进行稳定调节，以达到设定的灭菌条件，-般设定为12LOG过度杀灭程序。浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式，根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序，以达到设定的灭菌条件。自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净，以在无需灭菌的条件下实现传递，以替代自净传递窗的部分功能。青海库存传递窗品牌

上海魁利生物技术有限公司是我国生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室专业化较早的一人有限责任公司之一，公司位于上海市金山区廊下镇金廊公路41号9幢102室，成立于2012-08-22，迄今已经成长为环保行业内同类型企业的佼佼者。上海魁利致力于构建环保自主创新的竞争力，多年来，已经为我国环保行业生产、经济等的发展做出了重要贡献。