海南企业VHP发生器质量保证

VHP发生器技术要求：

1.设备必须应做到高度集成化，体积小，重量轻，易搬运。设备外壳应采用304不锈钢材质或耐腐蚀图层的材质，外型美观。

2.消毒效果应在环境温度为18~30 ºC，湿度为40 ~70%范围内得到保障；气化过氧化氢在灭菌过程中不能发生可见冷凝，以减少可能发生的对设施设备的腐蚀。灭菌完成时，系统房间温度宜在25--30℃，相对湿度宜在60%以下。

3.设备启动后能够自动保持运行，过程中可不需要任何操作，直至完成设定的消毒程序后自动停机。

4.设备应具备图象警报及声音警报，系统灭菌参数数据不符合预期或运行出现故障，应可以实时报警并由报警记录查询功能。 VHP发生器消毒结束后，需要等待一段时间，让房间内的VHP浓度降至安全水平。海南企业VHP发生器质量保证

我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术，我公司VHP灭菌发生器，现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。后来经研究发现，气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和ＤＮＡ。基于此点，公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。海南怎么样VHP发生器哪家比较好VHP发生器使用安全：使用蒸汽灭菌，在整个灭菌过程中限制人员进入，若灭菌失败可安全复原。

VHP发生器的使用方法准备工作在使用VHP发生器之前，需要进行一些准备工作。首先，需要将VHP发生器放置在通风良好的地方，避免过氧化氢气体浓度过高。其次，需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常，确保设备可以正常运行。设置参数：在使用VHP发生器之前，需要设置一些参数，包括温度、湿度、时间等。根据不同的环境和需求，可以设置不同的参数，以达到比较好的消毒效果。设置好参数之后，可以开始进行消毒。在消毒过程中，需要注意以下几点：（1）保持空气流通，避免过氧化氢气体浓度过高。（2）避免人员进入消毒区域，以免对人体造成伤害。（3）消毒时间一般为30分钟左右，可以根据实际情况进行调整。

    上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器主要应用两种场合：设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。气化双氧水灭菌法又称气化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。魁利VHP发生器特点：1、温、湿度可控：魁利公司生产的VHP发生器除了在环境准备期间能够对环境内的温湿度控制外，在消毒灭菌过程中同样能将温、湿度控制在一个***佳灭菌的范围之内。2、可与公司生产的设备联动控制：此功能*针对VHP发生器Ⅱ型（可移动式）设备，可与气密门、传递窗...联动控制。VHP发生器Ⅰ型温、湿度控制特点：在HVAC系统中，QUAILIA公司将空调系统的控制和VHP发生器的控制集成到一起，确保系统在监测室内温、湿度的条件下对室内的温、湿度有一定的控制调节功能，以满足VHP灭菌的***佳环境要求。整个系统在环境准备阶段和工作阶段都属于闭环控制系统。 使用VHP发生器可以有效地保障人员的健康和安全。

过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术：过氧化氢干雾灭菌又称气化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，VHP。过氧化氢干雾灭菌法是利用物理手段将液体转变成气溶胶状态的干雾，让其弥散在需要灭菌的空间。过氧化氢在常温下的气体状态比液体状态具有更强的杀孢子能力，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求。其常用于冻干机、隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域等密闭空间的灭菌。使用VP发生器技术优势：将过氧化氢技术与空调系统结合，能够有效避免传统灭菌难以标准化、验证困难等问题。海南企业VHP发生器质量保证

使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的，比如四四方方的空间。海南企业VHP发生器质量保证

汽化双氧水作为一种消毒灭菌介质，具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化，对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明，汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水：750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间，一般室温即可。在消毒灭菌过程中，汽化双氧水被还原成水与氧气，与其他灭菌方式相比，没有危害性的残留物，对操作人员及环境无危害，类似于臭氧灭菌。海南企业VHP发生器质量保证