贵州防水传递窗质量保证

时间:2024年04月17日 来源:

魁利VHP传递窗的构造匠心独运,其主体结构选用坚固耐用的不锈钢材质。其中,内腔特别采用品质优的316L不锈钢,以确保更强的耐腐蚀性和清洁便利性;而框架和外观则选用304不锈钢,不仅美观大方,而且经久耐用。此外,内腔设计巧妙地采用了圆弧角谓焊工艺,既美观又易于清洁。在表面处理上,魁利VHP传递窗采用了Ra≤0.6um的高精度抛光度,使表面更加光滑,有效减少微生物附着,进一步提升了灭菌效果。至于VHP发生单元,魁利采用了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗采用统一的集成控制方式,使得VHP发生浓度、腔体温湿度和饱和度控制更为精细稳定。在气动密封系统方面,魁利VHP传递窗采用了先进的压缩空气动力系统。其中,充气密封和气动阀门的控制共用一路压缩空气管路,并配备了减压阀和电磁阀,确保控制精细且高效。而另一路压缩空气则采用单独的减压阀和电磁阀控制,专门用于腔体饱和度的精细调节。传递窗的维护,是确保洁净区安全的关键。贵州防水传递窗质量保证

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传递窗一般应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。河北建设传递窗品牌传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染。

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汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱,即VHP传递窗,巧妙地利用了过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态所展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能够精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而实现各方面的灭菌效果。这一专门设计制造的设备,特别适用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌需求。在无菌物料传递过程中,汽化过氧化氢灭菌传递舱发挥着关键作用。它能够将物料桶或容器表面的生物污染有效去除,确保物料从C/D级洁净区安全传递至B级洁净区。传递窗传递舱整合了先进的DVHP结构,能够为传递舱提供过氧化氢蒸汽,从而彻底消除微生物污染。这种传递窗传递舱不仅适用于各种类型物品的清洁和干燥硬表面的灭菌,而且能够避免过氧化氢冷凝物残留在物品表面。在灭菌完成后,它还能将过氧化氢蒸汽降解至安全接受水平,为操作人员提供安全的卸载环境,确保他们能够放心地进行物品卸载操作。

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗结构:箱体与门采用不锈钢,经折弯、焊接、拼装成形。

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  魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器(PLC)程序控制;触摸式显示屏人性化界面设计;双门电磁互锁;日期、时间显示;过氧化氢浓度监测(选配);垂直气流保护;汽化过氧化氢灭菌功能;数据贮存功能;数据USB导出;高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征:整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。河南怎么样传递窗哪家好

传递窗可用于由净化区域向非净化区域物品的传递。贵州防水传递窗质量保证

自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。贵州防水传递窗质量保证

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