安徽销售传递窗厂家

时间:2024年06月20日 来源:

自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗的材质坚固耐用,经得起长期使用。安徽销售传递窗厂家

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VHP传递窗的产品特性:结构坚固与清洁便利:整体采用品质优的SUS304不锈钢材料制造,确保了产品的耐用性,同时也使其易于清洁,满足频繁使用的需求。除了拥有普通传递窗的基本功能外,其材质和设计更确保了长期使用的稳定性。双扉门互锁设计:VHP传递窗采用独特的双扉门结构,并配备充气密封和互锁系统。确保了两侧的门无法同时开启,避免了潜在的污染风险,提高了实验室的安全性。高效空气过滤系统:进出传递窗内腔的空气都经过H14级高效过滤器进行净化,确保了物料在传递过程中不会受到污染,满足了洁净室的高标准需求。实时监控功能:VHP传递窗配备了先进的监控系统,能够实时显示并监控内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数。这为实验室提供了一个更为精确、可靠的环境监控解决方案。操作提示与监控:设备具备各工作过程的灯光提示功能,为操作人员提供了直观的操作指导。这一功能也有助于操作人员随时监控设备的运行状态。西门子PLC自控系统:采用西门子PLC自控系统,确保VHP传递窗各工作过程的稳定性和可靠性。通过精细的控制和调节,设备能够在各种环境下稳定运行。实时打印功能:VHP传递窗具备实时打印功能,将各工作过程中的相关参数打印记录。河北验证传递窗质量保证传递窗的密封性能好,能有效隔绝室内外的气流交换。

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VHP传递窗概览:传递窗,作为一种专为洁净厂房设计的空气净化辅助设备,其主要应用于洁净室之间的物品传递,或是洁净室与非洁净室之间的物品传递,尤其适用于中、小型物品的流通。通过使用传递窗,我们可以明显减少洁净室的开门次数,从而降低不同洁净级别区域间的交叉污染风险,确保洁净区的污染程度达到较低。传递窗的运作原理基于其独特的机械互锁或电磁互锁装置设计。这种设计确保了传递窗的两侧门不能同时开启,从而有效隔绝了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别区域之间的直接联系,进一步强化了其防止交叉污染的功能。在结构上,传递窗的箱体与门均选用品质优不锈钢材质,经过精细的折弯、焊接和拼装而成,坚固耐用。其内箱体下侧采用圆弧过渡设计,不仅美观,而且方便清洁。上侧箱体与门平齐,整体线条流畅,易于维护。电磁互锁装置则选用了拉力达60kg的电磁力锁,配合轻触型开关控制电源和开门操作,同时设有紫外线杀菌灯,确保传递过程中的卫生安全。此外,传递窗的门体采用特殊结构设计,使用单层玻璃定制型材固定,不仅美观大方,而且方便更换。同时,配备食品级硅胶材质的密封条,有效保证设备的密封性能,提高了设备的耐用性。

传递窗,作为制药企业洁净区域中不可或缺的设备,其重要性不言而喻。它连接着洁净区与非洁净区,以及不同洁净区之间,实现了物料的安全传递,从而有效避免了对洁净环境的污染。在使用传递窗时,有几个关键的注意事项需要牢记。首先,当传递窗的一侧门打开时,另一侧门会自动锁定,处于关闭状态。切勿强行拉动或拽动,以免损坏传递窗的锁定机制。其次,对于自净型传递窗,内置有层流系统。在放置物料时,请确保不要遮挡风口,以免影响层流的正常运作。此外,传递窗的清洁和消毒工作同样重要。根据使用频率,应定期对其进行彻底的清洁和消毒处理。在选择消毒剂时,务必确保其不会对传递窗的材料造成腐蚀。当传递窗用于传递带菌物品时,必须确保物品经过紫外风淋处理,并与不带菌物品分开传递,以防止交叉污染。传递窗内还配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时,请务必小心操作,避免碰碎灯管。同时,紫外灯的使用寿命有限,因此建议提前备好备用灯管,以便及时更换,确保传递窗的正常运行。传递窗的多功能性,可适应各种物品传递需求。

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近年来,随着洁净技术领域的迅猛进步,传递窗的应用范畴也在持续拓宽,特别在生物安全领域,对传递窗的性能要求达到了前所未有的高度。针对这一需求,GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》为生物安全三级、四级实验室中的传递窗设定了更为严格的规范:传递窗的结构必须拥有足够的承压能力,其密闭性也需符合所在区域的具体标准,以确保实验室环境的稳定性与安全性。此外,传递窗还需具备对内部物品进行消毒灭菌的能力,以防范生物污染的风险。在特定情况下,传递窗还应具备送排风或自净化功能,以进一步提升其洁净性能。特别值得一提的是,排风系统需经过HEPA(高效颗粒空气)过滤器的过滤处理,确保排放的空气符合严格的生物安全标准,从而很大程度地减少生物危害物质的泄露风险。这些新要求的提出,无疑为传递窗在生物安全领域的应用提供了更为明确和严格的指导。传递窗的尺寸可定制,满足不同场所的需求。上海哪里传递窗价格查询

物品通过传递窗,安全快速地进入洁净区。安徽销售传递窗厂家

为确保紫外灯装置的有效性,需对其强度进行精确测定。首先,开启紫外灯五分钟后,使用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪,在灯管正下方垂直中心的操作面上测量其辐照度值,单位为uW/cm2。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准如下:功率为10W的灯管,辐照度值应不低于65uW/cm2;而功率为15W的灯管,辐照度值则不应低于145uW/cm2。对于正在使用中的灯管,其辐照度标准会略有降低。具体来说,功率为10W的灯管,辐照度值至少应保持在45uW/cm2以上;而功率为15W的灯管,其辐照度值则不应低于100uW/cm2。若灯管的辐照度值低于这些标准,则应及时予以更换,以确保消毒效果。此外,我们还需要关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,我们会在传递窗的底部选取中间及四角共五个位置,分别测量其紫外线强度。通过比较这些位置的强度值,我们可以确定紫外线照射的极弱位置。消毒合格时间的确定,是以紫外线照射强度很弱的位置达到所需照射剂量所需的时间为准。在某些情况下,我们可能还需要在照射强度很弱的位置进行特定的消毒效果测试,例如观察对细菌、芽孢及的杀灭对数值是否达到或超过3,以进一步验证消毒效果并确定合格时间。安徽销售传递窗厂家

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