验证VHP发生器制作厂家

我公司致力于创新研发，成功推出了自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器，带领了当前灭菌技术的新潮流。如今，我们已将这款先进的VHP灭菌发生器成套安装在公司的无菌传递窗和无菌隔离器设备上，确保生产环境的洁净与安全。随着我国新版GMP对无菌药品生产要求的明显提升，灭菌环节在药品制造过程中的重要性愈发凸显。为了提升药品质量，选择高效且适合的灭菌方法显得尤为关键。多年来，液体过氧化氢的杀菌性能已经得到了认可。然而，液态过氧化氢通常需要高浓度和长时间的接触才能达到理想的杀孢子效果。随着研究的深入，我们发现气态过氧化氢在低浓度状态下展现出了比液态更高的杀孢子能力。其工作原理是通过生成游离的氢基，攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，从而实现高效灭菌。基于这一发现，我公司精心设计出一种新型的低温汽化过氧化氢灭菌系统，专为医药产业和食品行业打造。这一系统不仅继承了气态过氧化氢的高效灭菌特性，还结合了现代科技，确保操作简便、安全可靠，为医药和食品行业的生产安全提供了有力保障。VHP发生器操作界面友好，即使是初次使用者也能快速上手。验证VHP发生器制作厂家

过氧化氢蒸汽被均匀导入密闭空间，确保内表面完全浸润其中。在这一过程中，约1微米的过氧化氢膜形成，并紧密地附着在可能滋生微生物的表面上。微生物自身被这一微冷凝过程所包裹，从而迅速被杀灭。整个消毒过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外部进行精细控制，并实时反馈循环的进展。为确保消毒效果，被过氧化氢蒸汽处理的空间或设备必须严格密封。同时，利用电化学原理的手持式VHP传感器，我们严密监测是否发生泄露，并确认环境在循环后是否已恢复至安全水平，允许人员进入。我们的灭菌目标是将生物指示剂BIs的杀灭率达到6-log，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。消毒完成后，过氧化氢蒸汽将被催化分解为无害的水蒸气和氧气。此外，我们还可采用强力通风装置或建筑空调通风系统，对于冻干机，更可借助其抽真空系统，迅速残留的过氧化氢蒸汽，确保环境的安全与清洁。云南销售VHP发生器质量保证VHP发生器的工作原理独特，通过高效产生灭菌气体，实现快速灭菌。

上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器，主要服务于两大领域：设备内部的深度消毒灭菌以及洁净室的各方面消毒。这种灭菌方法，即气化双氧水灭菌法，也被称为气化过氧化氢（VaporizedHydrogenPeroxide，简称VHP）。它充分利用了过氧化氢在常温气体状态下相较于液体状态更强的杀灭细菌芽孢能力，从而实现各方面彻底的灭菌效果。VHP发生器在多个场景中得到广泛应用，如隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出系统以及GMP车间空间等，为这些空间提供高效且安全的灭菌解决方案。魁利的VHP发生器具备两大明显特点：首先，它实现了温湿度的精细控制。无论是在环境准备阶段还是消毒灭菌过程中，魁利的VHP发生器都能将温湿度控制在较好灭菌范围内，确保灭菌效果达到较好。其次，魁利VHP发生器具备与公司其他设备的联动控制功能。特别是VHP发生器Ⅱ型（可移动式）设备，它可以与气密门、传递窗等设备进行联动控制，实现了设备间的协同工作，提高了工作效率。对于VHP发生器Ⅰ型，其在温湿度控制方面同样表现出色。在HVAC系统中，魁利公司将空调系统的控制与VHP发生器的控制完美集成，使系统能够在监测室内温湿度的同时，对室内温湿度进行精细调节，以满足VHP灭菌的较好环境要求。

过氧化氢干雾因其飞跃的杀灭细菌芽孢能力，成为了一种高效的消毒灭菌介质。当35%浓度的双氧水通过过氧化氢干雾（VHP）发生器进行汽化后，它能有效地对被灭菌物进行消毒处理。实验数据表明，相较于同数量级的液态双氧水，过氧化氢干雾在杀灭细菌芽孢方面表现出了更强大的能力。特别值得一提的是，需750～2000μg/L浓度的过氧化氢干雾，其灭菌效果便能与300000mg/L浓度的液态双氧水相媲美。此外，使用低浓度的过氧化氢干雾进行灭菌，不仅降低了对被消毒表面材质的要求，还相应减少了成本投入。这一灭菌操作的温度范围相当大范围地，可以适应4～80℃之间的温度变化，因此在一般室温条件下即可进行。更为重要的是，在消毒灭菌过程中，过氧化氢干雾会被还原成水和氧气，这意味着与其他灭菌方式相比，它不会留下任何有害的残留物。因此，过氧化氢干雾灭菌不仅高效，而且对操作人员和环境都是安全无害的。这一特性使得过氧化氢干雾在消毒灭菌领域具有广泛的应用前景。需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常，确保设备可以正常运行。

超声波雾化法运用高频超声波的震动将液体变为颗粒的原理，在过氧化氢管路上安装超声波振动器，能将过氧化氢液体变为VHP颗粒。超声波的振动频率能改变颗粒大小。根据实验数据分析如下：室内温度随着VHP雾汽的注入渐渐微跌。室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高，结果到几乎接近100%RH的饱和状态。VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而大幅增加。悬浮粒子数中的小颗粒数随着继续向室内注入VHP雾汽而逐渐增加。悬浮粒子数中的大颗粒数，随着向室内注入VHP雾汽，颗粒数也随之逐渐升高，可大颗粒数增加值不大悬浮粒子大颗粒和小颗粒的差值随着向室内注入VHP雾汽，差值逐渐扩大。沉降的H2O2溶液随着VHP雾汽的注入其浓度逐渐增加，但增加的幅度不大。VHP发生器在制药企业的应用，确保了药品生产的无菌环境。验证VHP发生器制作厂家

这款VHP发生器具有故障自诊断功能，方便用户快速定位和解决问题。验证VHP发生器制作厂家

过氧化氢（VHP）是公认的灭菌剂，而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久，全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005)，除了冻干机的消毒，过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。验证VHP发生器制作厂家