佛山医用口罩认证报价

    在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证证书的有效期是5年左右，一般费用是10000-15000元人民币。欧盟对于口罩欧洲统一，CE认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩，根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三个等级，FFP1低过滤效果≥80%，FFP2低过滤效果≥94%，FFP3低过滤效果≥97%。FFP2口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分接近。医疗口罩必须遵循BSEN14683标准，可以分为三个等级:低标准Type、然后是Type和TypeR。上一个版本是BSEN，已被新版BSEN所取代。EN14683:2019年版主要的变化之一是压力差，Type、Type、TypeR压力差分别由2014年版的、、，上升至40、40、60Pa/cm。3月13日，欧盟**会在欧洲官方杂志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion）发布了在**期间针对医疗器械和个人防护用品(PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议，放宽了对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫物资的准入要求！ 这些防颗粒物口罩产品的总称即3M口罩。佛山医用口罩认证报价

人们常说

出门有三宝

手机钥匙钱包要带好

如今，大家的出门必备用品

又多了一样

那就是口罩

**当前

口罩已成为了

每个人的日常标配

那么，你买的口罩

是否合格呢？

如何辨别优劣？
口罩分为三类，包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩及医用防护口罩。“熔喷布”俗称口罩的 “心脏”，是口罩中间的过滤层，具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。假口罩非常薄，如果只有里外两层，没有中间的熔喷布，就无法起到阻隔颗粒和细菌的作用。所以购买口罩时，大家应注意。 肇庆优惠口罩认证检测口罩认证上的95是指，在标准规定的检测条件下，过滤效率达到95％。

以个人防护类口罩为例，目前国内认证需求量较大，在检测报告齐全的情况下，国内认证机构一般需要2~3周的时间（有些大型的国际认证机构需要等待1~1.5个月），价格也上涨到了2万~3万元，而在平时，做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外，有人员表示，无菌口罩的CE认证难度很大：一方面，欧盟实行了新版医疗器械法规（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证，所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。

为***贯彻*****关于统筹做好**防控和经济社会发展工作重要指示精神，落实《海关总署支持外贸企业复工复产10项措施》，结合国内外******防控趋势、国内防护物资产能过剩、外贸企业频繁咨询防护物资出口政策等因素，为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资，促外贸稳增长，现就防控物资出口通关要求及收集整理的口罩等国外主要技术性贸易措施提示如下：

  出口通关提示

  报关前提条件

  收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码)，需办理无纸化通关法人卡

  出口资质

  口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。 不要购买短缺层数，实际产品层数少于包装上标明的层数口罩。

口罩CE认证系列问题点：
欧盟CE申请流程：准备阶段——提交营业执照、医疗许可副本复印件、产品说明书、申请表、差异描述、机构介绍；型式实验——企业邮寄送样到制定的实验室检测；颁发证书——产品检测合格、技术文档提交完毕取得证书。

CE认证周期：具体依据产品和认证模式决定一周到半年不等。

CE认证证书有效期：一般CE认证证书的有效期3-5年，证书有效期内欧盟标准没有发生变更换版，企业产品设计、材质、用途没有变更无需重新颁发证书。 口罩认证，企业客户可通过检测报告报告编码进入该第三方机构官网查询。韶关服务好口罩认证价钱

N的意思是不适合油性的颗粒，炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。佛山医用口罩认证报价

一次性口罩CE认证
口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。

  EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩

  口罩CE认证标准EN 149-2001+A1-2009检测项目：

  1、外观

  2、材料

  3、阻然测试

  4、头带

  5、呼气阀

  6、预处理

  7、呼吸阻力

  8、漏气系数

  9、二氧化碳浓度

  10、实际配戴 佛山医用口罩认证报价

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