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混合的时间、搅拌桨与制粒刀的速度、干燥后制粒质量和均匀性等满足固体制剂生产工艺要求。3)混合制粒过程应在封闭状态下，混合制粒全过程（含加料、混合、切割制粒和卸料等）均应在10万级或30万级洁净度下工作，并保证无异物落下。4)机器能与沸腾干燥或提升加料或真空上料机设备联线配套。3.高速混合制粒机制粒成品影响因素的简述一般来讲，湿法混合制粒制成的颗粒，形状不规则，粒度分布均匀，结构较其他传统制粒工艺完善，但其制粒成品又涉及到许多因素的影响，现将其影响作一简述。可以说颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关，当切割刀转速慢时，颗粒粒径变大，而转速快则颗粒粒径变小；当搅拌桨转速慢时，颗粒粒径小，而转速逐快则颗粒粒径大，两者所起的作用相反。、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中，搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚，从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起，此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀，并被切割成大小不同的颗粒，随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知，搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。在湿法混合制粒生产中，常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒。江苏制粒机哪家好，就选溧阳名扬机电工程。连云港旋转制粒机

空气经预热器加热后进入干燥室内，以水平方向通过物料表面进行干燥。特点：设备简单，适应性强，但劳动强度燥速度慢，热量消耗大。B、喷雾干燥器：设备构造与操作喷雾制粒相同。蒸发面积大，干燥时间非常短，对热敏性物料非常适合。干燥制品多为松脆的空心颗粒，溶解性好。C、流化床干燥器：使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥，也叫沸腾干燥器。特点：构造简单，操作方便，颗粒与热气流相对运动激烈，接触面积大，干燥速度快，适宜于热敏性物料。立式流化床干燥器适用于片剂颗粒的干燥，相对细粉多些，压片效果好。卧式流化床干燥器适用于颗粒剂颗粒的干燥，效果好。四、制粒技术在制药生产中的应用1、制粒技术在颗粒剂的应用颗粒剂（granules）系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。粒度2005版《中国药典》对颗粒剂的粒度有明确的规定：不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得过总重量的15%（一般内控标准为10%）。凡属颗粒剂都要进行制粒，且一次性制粒合格率要求高，要综合考虑各方面因素，并通过试验确定制粒。常见的颗粒剂：阿奇霉素颗粒剂、阿莫西林颗粒剂等。宿迁圆筒制粒机天津制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。

制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用多。制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用为。湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用为。湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后终以固体桥的形式固结。湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。1、制软材：将按称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；。

⑤糖浆：蔗糖的水溶液，其粘性较强，适用于质地疏松、弹性较强的植物物及质地疏松和易失结晶水的化学药物，常用其50%-70%（g/g）的水溶液。•当蔗糖浓度高达70%（g/g）时，在室温时已是过饱和溶液，只能在热时使用，否则易析出结晶。•强酸或强碱物能引起蔗糖的转化而产生引湿性，不利于压片，故制颗粒时不宜采用。•糖粉为干燥粘合剂。•蔗糖有一定的吸湿性，其吸湿性与纯度有关，纯度差的吸湿性更强。•有时与淀粉浆合用以增强粘合力，有时也用蔗糖粉末与原料混合后再加水润湿制粒。⑥羧甲纤维素钠（carboxymethycellulosesodiumCMC-Na）•是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒；溶于水时，初粒子表面膨化，然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液，但需要的时间较长，好在初步膨化和溶胀后加热至60℃~70℃，可加快其溶解过程。•常用浓度为1%-2%。•在药剂中应用多的是取代度等于，可溶于60%的乙醇液。⑦淀粉浆：俗称淀粉糊，适合作对湿热稳定的药物的粘合剂，一般浓度为5%-30%，10%为常用。制法有两种：冲浆法、煮浆法。•冲浆法：系将淀粉先加少量（）冷水，搅拌，再冲入全量的沸水，不断搅拌至成半透明糊状。此法操作方便，适于大量生产。山东制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。

而此二者粘是由一定差异的。常见用酒精制粒，其所制的颗粒为小而细，易烘干，这由于酒精不带粘度，而且它有松散作用，对粘度高的中药制粒用此法较为理想。而用糊精制粒的话，其所制的颗粒为大而粗，烘干慢，这由于糊精有粘性，有聚合作用，对没有粘度的西药用此法较为理想。此外，无论是用浓浸膏经稀释后作为物料，还是采用糊精或其他粘合剂的物料，在生产较小颗粒时，物料的浆料浓度可稀一点，需较大颗粒时，则物料的浆料浓度则可稍浓一点。4.结束语以制粒概念和湿法制粒工艺的特点为基础，从相应工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素注意，目的是把我国的人员操作水平提高到更高的层次。文章链接：制药网/tech_news/detail/。甘肃制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。连云港陶粒制粒机

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