安徽环氧乙烷灭菌范围
目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多,大型的容器有数十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。大型环氧乙烷灭菌器:一般用于大量处理物品的灭菌,用药量为0.8kg/m³~1.2kg/m³,在55℃~60℃下作用6h。3)中型环氧乙烷灭菌器:一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善,自动化程度高,可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为:浓度,800 mg/L~1000mg/L,温度,55℃~60℃,环氧乙烷灭菌,无锡高是医疗技术有限公司欢迎客户来电!安徽环氧乙烷灭菌范围
无菌产品的灭菌效果控制,是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品,既很难满足国内市场日益提高的质量诉求,也无法在国际市场上获得认可。因此,规范灭菌工艺,确保灭菌质量,成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转,以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件,并形成文件。山西环氧乙烷灭菌工艺无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌,期待为您服务与合作!!
常用的载体为氧化铝或碳化硅,反应后生成氧化气体,于吸收塔内用水吸收,未反应的乙烯循环回反应器,吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法,通常用大于95%的氧气为氧化剂,该法不需大量氯气和石灰乳,也无腐蚀问题,成本较低,产品纯度较高,国外已广泛应用,我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。
控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量: 细菌本身含水量和灭菌物品含水量,对环氧乙烷的灭菌效果均有明显影响。一般情况下,以相对湿度在60%~80% 为比较好。含水量太少,影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用,降低其杀菌能力;含水量太多,环氧乙烷被稀释和水解,也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平,第一步是灭菌物必须先预湿,一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上;第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,是您的选择。
灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清理灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,也可以放入专门的通风柜内,不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤,可滤除≥0.3um粒子99.6%以上无锡高是医疗技术有限公司拥有多年的环氧乙烷灭菌的生产企业实践经验。江苏环氧乙烷灭菌注意事项
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环氧乙烷为中度毒性化学品,可经由呼吸道、皮肤或食入,对人的有抑制作用,能引起急性及慢性中毒,早期症状为恶心、呕吐、麻木感、腹内压迫感、尿频、呕吐、神经异常甚至死亡。大鼠急性口服LD50为330mg/kg,其毒性比磷化氢、溴甲烷、氯化苦、氢氰酸要低的多;空气中含有250mg/kg时对人尚无严重,3g/L时人在其中呼吸30~60分钟就会有致命危险,但其在人体内不致引起积累性中毒,且无后遗症;空气中允许比较高安全浓度为50mg/L;环氧乙烷的杀虫效果也低于溴甲烷,安徽环氧乙烷灭菌范围
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