苏州大型环氧乙烷灭菌方法
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010-1和1010-2及相应的标准,灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求:一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度,专人负责,并持证上岗,操作人员应严格按照规定程序操作贮存;二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处,高温季节可采用水淋降温,钢瓶充装量不得大于0、79kg/L,瓶口必须关紧,防止渗漏;三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志,并配备消防器材;无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务,欢迎您的来电!苏州大型环氧乙烷灭菌方法
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷杀菌气体灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。环氧乙烷是一种烷化剂,穿透力强,能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌,在常温下能杀灭各种微生物(包括细菌、芽孢、病毒、孢子等),适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料,比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。环氧乙烷灭菌器包括一个防泄漏、防的钢制腔室,首先通过加热(预处理)过程,调节腔内的物料温度和湿度,然后进一步抽真空,再通入经过预热的环氧乙烷气体。江苏安全环氧乙烷灭菌原理环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,有想法的不要错过哦!
环氧乙烷(EO)是一种光谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、等。EO可以与蛋白质上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氢基(-SH)和羟基(-OH)发生烷基化作用,造成蛋白质失去反应基因,阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢,因此从而导致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而不断提高灭菌效果,目前的话医疗器械较广采用EO进行灭菌。
在确定培养时间时,应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数:温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度(纯)600-800mg/L时间T(进行验证确认)1.环氧乙烷灭菌验证的过程:1)测量产品的初始污染菌:2)放入生物指示剂,用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位,并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后,生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,有需要可以联系我司哦!
无锡高是医疗技术有限公司按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中,置37℃ 培养箱内培养,7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板,用无菌L棒涂抹均匀,置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片染色,显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为非试验菌,则应重新进行试验。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,期待您的光临!山东医用环氧乙烷灭菌原理
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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷的水溶液或其无水化合物与潮湿皮肤接触,生成的溶液有刺激性,并能引起严重皮炎,伴起水泡和灼伤。亦能被皮革和橡胶吸收,通过它们引起皮肤灼伤或刺激作用。报道过出现变应性湿疹性皮炎。暴露于高浓度蒸气中,刺激眼。如果液体溅入眼,能引起严重损害。有时,由于皮肤上大量环氧乙烷的蒸发,能引起受伤环氧乙烷(EO)为一种后面简单的环醚,属于杂环类化合物,是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,气体的蒸汽压高,30℃时可达141kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。苏州大型环氧乙烷灭菌方法
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