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高频手术设备招标参数系列（1）：设备名称

段时间经常需要协助销售人员编写或者分析招标参数，特别麻烦，因此想开一个系列专题：高频手术设备招标参数，一来是作为自己的工作笔记，二来或许可以帮助销售人员，顺带着可以规范一下市场。金天首先讲的招标参数是：设备的名称其实这个标书中的设备名称算是一个伪命题，从国家的法律层面，其实已经规定的很明确了，并且我在我原先的文章中也顺带着写过一些，金天就集中说一下。高频手术设备的命名规范在《高频手术设备注册技术审查指导原则》（下文简称指导原则）中有明确规定，原则建议的名称是：高频手术设备，但是可以在前面加一些功能性质的前缀，比如血管闭合，等离子。我罪早在和国家医疗器械技术审评中心沟通的过程中，也咨询过技术审评中心的梁宏老师，他的意思是遵循规范，可以称呼为高频手术设备，也可以称呼为高频手术系统，但是在加修饰性前缀的时候，如果设备有多个功能，比如包含血管闭合和等离子，那采用单一的修饰前缀是不合理的，所以就不应加修饰前缀 针对于妇科使用的低温等离子高频手术系统。宁夏电切镜高频手术系统代理商

普通双极电刀：使用过程中不需要负极板，负极板被替换为电极的一部分，切割和凝血均使用高频电流的热效应来切割和凝固组织，其常见的有使用双极电凝镊进行手术，或者使用双极电切电凝钳进行电切和电凝，其输出频率一般在300KHz-1MHz之间。

氩等离子电刀（氩气刀）：氩气刀本质上是一种单极电刀，其一般由氩气模块和高频电刀组成，一般说来氩气刀只有电凝功能，无电切功能。其工作原理为高频电流击穿氩气，产生氩等离子体，然后利用氩等离子体凝固组织，由于氩气为惰性气体，所以凝固的时候基本无结痂，其原理实际上和工业上用的氩弧焊有点类似。 广东高频手术系统高频手术系统电子男性前列腺泌尿 高频手术系统。

从事电外科的人，其实许多区分不开射频刀、高频刀、等离子刀、氩气刀、血管闭合电刀的区别，本文简单简述一下各自的区别。在对射频刀、高频刀、等离子刀、氩气刀、血管闭合电刀做出解释之前，需要先了解一下电刀的基础知识。因最大输出功率小于50W的高频手术设备，单独归类，本文不做介绍。在了解了以上基础性的知识之后，可以对射频刀、高频刀、等离子刀、氩气刀、血管闭合电刀做出解释：普通单极电刀：使用过程中需要负极板，电极只有一极，切割和凝血均使用高频电流的热效应来切割和凝固组织，其输出频率一般在300KHz-1MHz之间，这种电刀一般还具有普通双极功能，基本所有的手术室都配置了这种电刀。

等离子切割原理：盐水下高频电极周围形成高能粒子流（等离子体），对组织进行切割。优点：1、以生理盐水为介质，延长手术时间，大幅度减少水中毒（TURP综合征）的发生。2、低温切割（40-70℃），没有结痂，切割精确，热损伤小。01概述部分肌瘤在黏膜下向宫内凸起，称为无蒂黏膜下肌瘤；肌瘤形成蒂后称为带蒂黏膜下肌瘤。肌瘤大小可小于1cm,亦可大于9cm,可单发亦可多发。02黏膜下肌瘤的镜下特征（1）突出于宫腔内的圆形包块，被覆内膜变薄。（2）肿物色泽略淡，表面可见扩张的血管网。（3）用物镜触之，感觉质地坚韧。并阻碍镜体通过。03分型按照肌瘤与子宫肌层的关系分为：0型：有蒂的黏膜下肌瘤，未向子宫肌层扩展。I型：无蒂，向肌层扩展小于50%，黏膜自子宫壁向肌瘤移行的角度为锐角。II型：无蒂，向肌层扩展大于50%，黏膜自子宫壁向肌瘤移行的角度为钝角。注：带蒂的粘膜下肌瘤有时与子宫内膜息肉难以鉴别，需经组织病理学诊断。膀胱镜，摄像系统，高频手术系统。

基于这个概念，我们回到图2，就比较容易的得出这个故障产生的路径：①手术刚开始，术者使用了一个双环等离子电极，但是这个等离子电极的回路电极可能由于清洗不完整或者回路电极氧化等原因，导致回路电极的导电面积减少，这就让导电面积本来就不大的回路电极面积更加拙荆见肘。②随着手术开始，回路电极粘连血肉，导致回路电极的导电面积进一步减少到低于切割电极的导电面积，这时候神奇的一幕发生了：切割电极变成了回路电极，而回路电极变成了切割电极，而此时，一些新手术者可能不会察觉到异常。③切割电极和回路电极的金属材料不同，切割电极一般使用贵重的耐电腐蚀的金属，而回路电极一般使用不耐电腐蚀的金属，高频能量在回路电极释放，会急剧的腐蚀本来就不耐电腐蚀的回路电极，再加上血肉的粘接，回路电极出现类似碳化的发黑现象。STORZ设计的这种双环电极初衷是好的，但在实际手术中出现了两个矛盾点：回路电极做大会影响手术视野，回路电极做小会导致电极翻转。高频手术系统的用法。浙江等离子高频手术系统高频手术系统销售

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设备功能规范的名称设备具有单纯的血管闭合功能1）高频手术设备2）高频手术系统3）血管闭合高频手术系统4）血管闭合高频手术设备设备具有单纯的等离子功能1）高频手术设备2）高频手术系统3）等离子高频手术系统3）等离子高频手术设备设备同时具有血管闭合功能以及等离子功能1）高频手术设备2）高频手术系统虽然先有指导原则，但是我看到在指导原则后面批证的设备，依旧存在许多不按照指导原则命名的设备，因此，我专门咨询了国家医疗器械注册司，宁夏电切镜高频手术系统代理商

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