上海建设业ISO9001新版标准

ISO9001认证流程：1、建立体系框架按照ISO9001质量管理体系标准要求建立体系框架。2、体系运行ISO9001质量管理体系建立后，需运行至少三个月，产生三个月的运行记录。3、选定认证机构、提交审核申请表、申请材料选择合规靠谱的认证机构。向认证机构递交ISO9001《认证申请表》、申请材料注：营业执照成立日期满3个月后才有资格申请认证。4、合同评审、签合同认证机构对受审核方提交的《认证申请表》等系列资料进行评审，通过后即可签订《认证合同书》，确定正式审核时间。5、初次认证审核-第一阶段审核ISO2700认证机构将进行初次认证的第一阶段审核。6、初次认证审核-第二阶段审核第二阶段的目的是评价受审核方管理体系的实施情况，包括有效性。第二阶段应在受审核方的现场进行。7、不符合项整改受审核方对二阶段开出的不符合项进行整改，初次认证要求在6个月内整改关闭。8、注册发证整改关闭后，认证机构给受审核方发放ISO9001质量管理管理体系认证证书。9、定期监督审核ISO9001证书有效期3年，获证后在有效期内每年接受监督审核至少1次。如未在规定时间内监督审核，则将面临暂停、甚至撤销认证证书的风险。ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系。上海建设业ISO9001新版标准

新版标准的要求应清晰明确，新版标准的要求应对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施；应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致；应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展；应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准。获得ISO13485证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。年度监督审核每年一次。扬州工厂ISO9001认证过程做任何认证或者验厂都是有一定的好处。

ISO9001特点：1.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方较好选用ISO9001:2015标准。2.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得有关部门的支持和社会的信任，具有比较官方性和公正性。

为什么ISO9001标准能有效地完善质量管理？一，ISO9001标准适应了组织完善质量管理的需要，任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9001标准--质量体系标准的产生。二，ISO9001标准体现了预防为主的指导思想，在ISO9001标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9001标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。ISO9001认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。

ISO9001可申请认证方自己推行，也可请顾问公司协助推行。管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。要树立起一种观念，即建立一个符合ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审议，并提出一个适当的实施对策。与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择适当的质量体系保证模式以便实施。与工会或工人协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9001标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。ISO9001认证审核常见问题：质量记录的填写、管理、保存。南通电子行业ISO9001认证作用

ISO9001认证的过程比较繁杂。上海建设业ISO9001新版标准

ISO是指国际标准化组织，是世界上主要的国际标准化机构。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可，ISO9001质量管理体系要求，是ISO组织发布的在全世界范围内被应用的标准。目前全球已有几十万家工厂企业、服务组织及其它各类组织导入ISO9001并获得第三方认证。ISO9001管理体系除了证书以外，更重要的是在企业里有效的运行不然就算拥有ISO9001认证证书也不过是一种形式主意罢了！ISO9001推行需要经过三大阶段八大步骤。其中三大阶段分别是破冰期、教化期、凝固期，八大步骤则分别是破冰期的现状调查、成立推行小组、制定奖罚制度、制定推行计划；教化期的教育培训、消除阻力、检查纠正；凝固期的持续改善上海建设业ISO9001新版标准

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