江苏建设业ISO9001质量体系认证

什么是ISO9001标准？ISO9001标准是ISO9001质量管理体系标准中较重要的标准，是用于质量管理体系认证审核时所依照的标准，应注意：ISO9001标准是一族标准的统称，ISO9001标准是只是其中的一个标准。什么是ISO9001认证？ISO9001认证就是由第三方认证机构（须经国家认监委批准设立）依照ISO9001标准要求及相关的法律法规及委托方的相关规定，本着公开、公正、公平的原则，作出认证委托方是否达到国际通用的质量管理标准，是否能给予发放国际质量管理体系认证证书。ISO9001要求掌握信息，选择认证机构。江苏建设业ISO9001质量体系认证

ISO9001质量管理体系的八项原则（1）以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。（2）领导作用。确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（3）全员参与。各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法。将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。（5）管理的系统方法。将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。（7）基于事实的决策方法。有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方的互利关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。生产企业ISO9001认证咨询ISO9001标准适应了组织完善质量管理的需要。

管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：Ø适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；Ø为建立质量目标提供框架；Ø包括满足适用要求的承诺；Ø包括持续改进质量管理体系的承诺。  管理者应确保企业或组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。管理者应分配职责和权限，以：Ø确保质量管理体系符合ISO9001标准的要求；Ø确保各过程获得预期输出；Ø报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向管理者报告；Ø确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；Ø确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

只有知道工厂目前的现状，才能制定出相对应的计划，如果不能认清工厂的现状，ISO9001推行是不可能成功的。工厂现状调查时，既要了解工厂各部门的组成情况、工厂人员的总体文化水平、各部门的职责权限及各部门之间的关系，又要了解各部门负责人的背景及个性特点。ISO9001失败的原凶是人为阻力，只有消除了阻力，才能令ISO9001运行真正成功，要排除阻力，首先要看清阻力产生的源头，然后针对阻力源选择解决的方法。阻力来源一般是人员不习惯，因要做记录，员工觉得增多了工作量，所以反对，另外还有担心自己的利益被侵犯而反对ISO9001管理原则：过程方法，将活动或过程作为过程加以管理。

特别是本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺对于外部的关系，产品，市场，服务也建立了完好的质量体系。镇江服务组织ISO9001新版标准

做任何认证或者验厂都是有一定的好处。江苏建设业ISO9001质量体系认证

持续改进是ISO9001的精髓所在，而持续改进的实现则要依靠-一个支持它的系统，也就是体系。IS09001并非包医百病的“仙丹妙药”，但它确实可以帮助企业解决很多实际具体的问题，如现代企业流行的“八大痛”，哪八大痛呢?一是带不动人、二是拿不定策、三是办不成事、四是交不出货、五是做不好质、六是降不了本、七是算不清账、八是赚不到钱。每一种痛的背后都存在有许多原因。但总体来说，就是一句话:还是系统出了问题，或者说没有一个科学地、切合实际可行的好的体系。江苏建设业ISO9001质量体系认证

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