电气业ISO9001认证作用
ISO9001认证的过程比较繁杂,因此,我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点:文件控制,A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。 B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。ISO9001可以与其他管理系统标准和规范。电气业ISO9001认证作用
ISO9001质量管理体系,概念:实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。特点:ISO9001是一个着重于质量管理体系的国际标准,适用于任何类型及规模的公司。它的适应性很强,涉及制造业,服务业,非赢利机构,甚至是有关部门。益处:1、增加企业自身的管理能力2、增加信任度、提高竞争力3、业务规范化4、促进公司业务健康发展5、树立企业品牌形象,赢得客户和消费者的信任。南通化工业ISO9001认证材料全球有几十万的工厂通过ISO9001质量管理体系认证。
ISO9001采购过程控制:1)未根据采购产品对较终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度;2)对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方,特别是外包方的评价;3)对供方提供的相关证明文件(如质量保证书、材料检验报告、资格证明等)未及时更新,以保证其有效性;4)未及时将采购产品的要求告之供方,或告之的要求不完整,导致供方未能按要求供货;5)有将供方出现的质量问题反馈供方,但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性;6)未明确采购产品的验证要求(验证方法、时机),存在未得到验证即先入仓的现象。
企业或组织应按ISO9001本标准的要求,建立,实施,保持和持续改进质量管理体系,包括所需的过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:•a)确定这些过程所需的输入和期望的输出•b)确定这些过程的顺序和相互作用•c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制•d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得。企业或组织应确定ISO9001质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:•e)分配这些过程的职责和权限•f)按照6.1的要求应对风险和机遇•g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果•h)改进过程和质量管理体系。很多质量验厂都是从ISO9001质量体系衍生的。
ISO9001:2015,众所周知,ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面较广的一个管理体系标准,标准的每一次修改,无不在业内引起不同程度的反响,尤其是本次标准从2008版到2015版的修改,可以说是标准ISO9001从初版1987版以来的四次技术修订中影响较大的一次修订。本次修订之所以影响较大,首先是因为2015CD版标准高屋建瓴,为质量管理体系标准的长期发展规划了蓝图,为未来25年的质量管理标准做好了准备。其次,ISO9001:2015CD版标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫文件化信息;通篇未出现‘记录’这一术语,全部用(活动结果的证据的)‘文件化信息’来代替。此外,新版标准还有许多变化引人注目,如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法;取消了预防措施;标准更加重视相关方的要求;将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制。ISO9001鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。建设业ISO9001认证流程
ISO9001实施好处:竞争优势。电气业ISO9001认证作用
本世纪初,ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点,促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证,为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平,消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。电气业ISO9001认证作用
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