江苏科技服务业ISO9001新版标准

ISO9001认证情况：根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的较新调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界头一位。这说明2000版标准得到了普遍的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。特点：单独的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点：认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。ISO9001实施好处：不论其规模或所属部门如何。江苏科技服务业ISO9001新版标准

IS09001是一种管理方法，想一想，ISO(国际标准化组织)从1947年成立至今，一直致力于标准化的工作，从1987年正式发布ISO9000标准以来，到现在已经经历了1994版、2000版和2008版三个版本，每一个版本的修正都是紧随着管理创新理论和密切结合世界各国企业的实际共性，准确地讲，ISO9001是集世界有关发达国家、发展国家中众多管理精英的智慧结果。它运用到的一些管理工具都是当今国际上先进的和科学的。我们世界各国现代企业用到它就是一个管理工具，体会它就是一种管理理念。扬州纸浆业ISO9001质量认证ISO9001标准适应了组织完善质量管理的需要。

ISO9001标准的推行，与我国实行的现代企业改变具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改变，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9001标准非常适宜我国国情。因此，国家明文规定“九五”期间较全推行ISO9001标准。ISO9001标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构，依据ISO9001标准，对组织的质量管理体系实施评介，向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9001标准，提供合格产品，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。

ISO9001在产品品质竞争中永远立于不败之地：国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不只使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9001认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。ISO9001质量管理体系是较为重要的一套标准。

《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：提升新版标准和法规的兼容性，ISO13485标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。因此ISO依据世界各国医疗器械法规的重大变化和调整、质量管理技术发展的实践、医疗器械产业发展的需要以及ISO13485标准用户调查的反馈意见，决定启动ISO13485标准的修订工作，以加强新版标准和医疗器械法规的兼容性，满足用户不断增长的需求和期望，实现ISO13485标准的价值。全球有几十万的工厂通过ISO9001质量管理体系认证。南通ISO9001质量认证

ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系。江苏科技服务业ISO9001新版标准

企业或组织应按ISO9001本标准的要求，建立，实施，保持和持续改进质量管理体系，包括所需的过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：•a）确定这些过程所需的输入和期望的输出•b）确定这些过程的顺序和相互作用•c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制•d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得。企业或组织应确定ISO9001质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：•e）分配这些过程的职责和权限•f）按照6.1的要求应对风险和机遇•g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果•h）改进过程和质量管理体系。江苏科技服务业ISO9001新版标准

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