无锡信息技术业ISO9001认证

ISO13485对原有的版本进行了很大的修正，体现了全球监管的趋势，医疗器械的制造安装、服务及召回等提出了特殊要求。更新后的ISO13485还包括制造和测试医疗器械时的安全准则，尤其是那些与工作环境中污染和清洁有关的准则。这些条款有助于确保开发的医疗器械不会受到外部变量的影响。ISO13485标准中对文件的要求多于ISO9001，同时ISO13485明确提出了风险分析的要求，组织应在产品实现全过程中，建立风险管理文件的要求并应保存风险管理记录。ISO13485作为国际医疗器械的体系认证，它可以说是作为大众版的医疗产品国际生产认证ISO9001质量管理体系是国际标准化标准，简称ISO制定的国际标准之一。无锡信息技术业ISO9001认证

ISO9001在产品品质竞争中永远立于不败之地：国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不只使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9001认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。无锡科技服务业ISO9001认证申请很多质量验厂都是从ISO9001质量体系衍生的。

ISO9001的效益：1、推行国际标准化管理，完成管理上的国际接轨2、提高市场竞争力，以比较不错的品质的产品或服务来迎接国际市场的挑战3、提升组织形象，持续地满足顾客要求，提高顾客忠诚度4、提高组织的管理水平和工作效率，降低内部消耗，激励员工士气5、规范各部门职责，变定性的人制为定量的法制，提高效率6、采取目标式管理，明确各部门的质量目标，规范工作流程7、通过全员参与的过程，帮助组织的中高层人员理顺管理思路8、改善观念，树立“以顾客为中心”的意识，提高个人工作质量9、通过贯彻“基于事实的决策”思想，提高组织的新产品开发成功率，降低经营风险。

只有知道工厂目前的现状，才能制定出相对应的计划，如果不能认清工厂的现状，ISO9001推行是不可能成功的。工厂现状调查时，既要了解工厂各部门的组成情况、工厂人员的总体文化水平、各部门的职责权限及各部门之间的关系，又要了解各部门负责人的背景及个性特点。ISO9001失败的原凶是人为阻力，只有消除了阻力，才能令ISO9001运行真正成功，要排除阻力，首先要看清阻力产生的源头，然后针对阻力源选择解决的方法。阻力来源一般是人员不习惯，因要做记录，员工觉得增多了工作量，所以反对，另外还有担心自己的利益被侵犯而反对ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。

ISO9001节省资金，提升效益，相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。精简运营，减少浪费，质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通，ISO9001确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。提高客户满意度，ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上应用普遍和成熟的一套管理体系和标准。采矿业ISO9001认证标准

ISO9001可以与其他管理系统标准和规范。无锡信息技术业ISO9001认证

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