济南ISO9001

ISO9001特点：1.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。2.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或有关部门法令的强制作用。ISO9001实施好处：不论其规模或所属部门如何。济南ISO9001

在建立体系的过程中，一旦企业确定了所有的过程和程序，就需要运行一段时间，并据此收集记录，为审核做好准备。在完成ISO9001相关的文档并加以落地实施后，组织需要重点关注以下措施，以提升认证成功率：1.内审：内审的主要目的是审查质量管理体系，确保记录齐全，以确认所有过程是否符合要求，并发现其中未被发现的问题。

2.管评：企业的管理层应对质量管理体系进行审查，并以此结果为依据，作出恰当的决策，分配企业内部的资源。3.纠正：在完成以上两个步骤之后，企业需要从根源上纠正期间发现的所有问题。

英格尔认证是一家具有23年认证经验的{质量管理体系认证}机构,认证周期短,价格合理,已服务上万家企业,规模大口碑好可颁发带CMA/UKAS认证标志的证书,认证证书均全网可查 山东ISO9001内审证书ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。

四，ISO9001认证的流程4.1准备阶段：4.1.1确定认证目标和范围：确定需要认证的范围和认证的目标。4.1.2分配资源和指定负责人：确定负责推动认证工作的团队和人员，并分配必要的资源。4.1.3开展内部培训：培训企业成员了解ISO9001标准要求和质量管理体系的相关知识。4.2内部审核：4.2.1进行内部审核：内部审核是企业自行进行的质量管理体系审核，用于评估体系是否符合ISO9001标准要求。4.2.2发现问题和改进：根据内部审核的结果，发现质量管理体系中存在的问题，并采取改进措施。4.3认证机构审核：4.3.1选择认证机构：选择符合要求的认证机构权检认证，并与其联系进行认证申请。4.3.2制定认证计划：与认证机构协商制定认证计划和时间表。4.3.3外部审核：认证机构派出审核员对质量管理体系进行审核，包括现场检查、文件审查和访谈等。4.3.4发现和整改问题：审核员将发现的问题记录为不符合项，并要求企业进行整改。4.4认证获证：4.4.1决策和认证决定：认证机构评估审核结果，根据认证规则和标准决定是否授予认证。4.4.2发布证书：如果企业符合要求，认证机构将颁发ISO9001认证证书。

特别是本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。

ISO9001与顾客有关的过程：1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或较终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。获得了IS09001质量管理体系认证证书，可以证明企业是按照国际标准实行管理。服务组织ISO9001申请条件

ISO9001要求接受现场检查，及时反馈信息。济南ISO9001

大家认真去想一想就自然知道，没有标准，无标可依;流程混乱，接口不清;没有数据，无据可查;没有分析，无法判断;不讲方法，随心所欲;没有计划，无法控制;没有要求，敷衍了事;职责不清，推诿扯皮;没有制度这都是在平常工作中司空见惯的现象。如何改变?IS09001给我们及时提供了一个很好的解决方法，那就是建立一个行之有效的管理体系。它是企业修缮自身、提升自我管理水平的好方法。八项质量管理原则通过IS09001--2008在各国等同采用和宣贯，已得到全世界发达和发展中国家普遍确认济南ISO9001