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申请ISO9001质量管理体系需要准备那些资料？1)营业执照和组织机构代码证复印件（由申请方提供）2)资质证明或许可证复印件（如国家法律法规有要求时由申请方提供）3)组织结构和业务流程4)产品涉及的标准和法律法规5)ISO9001质量管理体系文件。办理ISO9001认证大致流程：1)咨询辅导师进企业诊断；2)签署合同，辅导老师进企业进行辅导或培训。3)指导企业建立体系文件，进行文件运行，指导现场整改；4)向认证公司申请现场审核。5)认证公司受理后排定审核计划并通知企业；6)现场审核，一般情况下辅导老师会全程陪同；7)企业在辅导老师的协助下进行问题整改；8)认证公司向企业颁发证书；9)体系运行后续维护跟踪。全球普遍运用ISO9001质量管理体系认证。徐州金属制品业ISO9001一站式服务平台

ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具，包括客户满意测量、不符合控制、供应商绩效，以及纠正和预防措施等。ISO9001是真正的业务管理工具，远远超过了质量管理体系标准的范畴。ISO9001围绕有效、可靠、健全的业务原则，帮助组织提高运行效率、降低风险。那些只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。致力于推动过程方法可以使组织建立一套识别、控制过程的系统方法，从而确保要求得以理解和满足，组织和其他相关方得以实现价值的增加。江苏电子行业ISO9001认证条件ISO 9001 应当由一把手高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。

ISO13485是医疗设备行业使用的质量管理国际标准。ISO13485标准的简要回顾：ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的要求》标准，该标准不是标准，而是要和ISO9001：1994标准联合使用的标准。医疗器械监管部门在制定相关医疗器械法规时也引用和借鉴了ISO13485标准的要求。在市场推动下，ISO13485标准的理念、原则和方法在我国医疗器械产业界得到迅速传播和应用，并取得巨大成功。在新版标准的修订过程中，ISO/TC210的有些成员提出新版标准是否，ISO9001:2015标准一样，采用《ISO/IEC导则第1部分：技术工作程序》的附则SL的附录2给出的管理体系标准的高级结构。

新版标准的要求应清晰明确，新版标准的要求应对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施；应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致；应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展；应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准。获得ISO13485证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。年度监督审核每年一次。ISO9001认证将提高组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。

ISO9001质量管理体系认证可以给企业带来很多好处，但是市场上也有很多可以进行ISO9001质量管理体系认证的第三方公司，那么就会有企业关注ISO9001质量管理体系证书的真伪性，市场上那么多ISO9001质量管理体系认证的公司我要怎么才能确保我的证书是真的呢？ISO9001质量管理体系认证证书发证都是由国家认可监督管理委员会备案合法发证的，所以企业通过官网是可以进行查询的，若在网站上能够查询到说明该ISO9001质量管理体系认证的证书是有效的。进入网站之后，根据网站提示输入ISO9001质量管理体系证书的证书编号进行查询。1987年发布了世界上质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9001系列标准。镇江造船业ISO9001认证条件

ISO9001质量管理体系是国际标准化标准，简称ISO制定的国际标准之一。徐州金属制品业ISO9001一站式服务平台

一、为什么要做ISO9001质量体系认证?1.既是参与市场竞争的需要(客户推动):A如果不建立并运行质量管理体系，将会取消合格供方资格，许多大型项目的招投标没有资格参加。B如果没有进行质量体系认证，出口的产品将受到更严格的质量监测。2.也是加强企业管理的内在需求(管理推动)。A管理水平低。B产品质量不稳定。C交货期得不到保证。C频繁的顾客投诉造成了直接的经济损失。结论:不做ISO9001质量体系认证，会影响公司的信誉，公司的生存也将受到严重影响。徐州金属制品业ISO9001一站式服务平台