苏州中小企业ISO9001认证流程

ISO9001认证的背景是建立一个全球通用的质量管理体系认证，使各个国家和行业的企业能够以相同的标准来评估和认证其质量管理体系。ISO9001认证不仅协助企业提高质量管理的水平，还有助于提升企业的信誉度和竞争力，为客户提供高质量的产品和服务。

二，ISO9001认证的要求和标准2.1质量管理原则：ISO9001认证要求企业遵循一系列质量管理原则，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、决策依据和供应商关系管理。这些原则指导企业建立和运行有效的质量管理体系，以提供满足客户需求的产品和服务。2.2管理责任：ISO9001认证要求企业明确质量方针和目标，并确保其与企业整体战略相一致。管理层应承担质量管理的领导责任，包括建立质量政策、分配资源、设定目标、建立沟通机制、监督和评估质量管理体系的有效性。2.3资源管理：ISO9001认证要求企业合理配置资源，包括人力、设备、技术和信息等，以支持质量管理体系的运作。企业需要确定和提供所需的资源，确保人员具备必要的能力和培训，以实现质量目标和要求。 ISO9001可以与其他管理系统标准和规范。苏州中小企业ISO9001认证流程

IS09001要求用过程方法进行系统设计。说白了，就是要确定实现目标所需的过程和过程之间的相互关系，对每个过程确定其输人和输出，确定其为实现将输人转化为输出所需的活动、资源和支持性过程，然后确定过程控制的准则和方法，并通过运行、监测并进行改进，持续提高过程的有效性和效率。从2013年下半年开始，很多公司完全把IS09001质量管理体系融精益化目标管理中，可适时同步在网上传递、使用客户的需求和终端客户的改进信息和潜在需求及销量情况、备货信息，在公司接单、下单计划、物控、生产(含生产现场的同步摄像)、技术开发、品质管控、品牌设计(含包装)的动态管控全过程一览无余的呈现很多公司决策者、应用工程师和用.户面前，供方同组织的双方信息交流完全实现无障碍、全天候跨洲界，持续改进在每一个过程中精益化、目标化进行。苏州贸易公司ISO9001质量体系认证IS09001管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性。

组织应对过程进行测量以确定绩效水平。在理解了过程之后，组织必须对过程绩效予以监测以评估有效性。通常的做法是，为业务流程建立关键绩效指标或指标体系。实施ISO9001是整个业务计划战略的一部分，所以必须确定过程是否帮助组织实现其目的和目标——这是建立过程的初衷。测量应设置在每个过程的输入、输出点。在输出点上，要求得到了实现，组织可以确定过程是否达到了预期效果。比如，检验的目的在于确保不合格品不会交付到顾客手中。为完成检验，组织应明确准则（输入），使检查员能够判断产品是否满足要求（输出）。

ISO9001工作环境管理：1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验专门使用光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。产品实现策划：1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底；4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定ISO9001认证用于企业具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力。

本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标准之一。苏州贸易公司ISO9001质量体系认证

企业为何要申请iso9001质量管理体系认证呢？苏州中小企业ISO9001认证流程

为什么很多企业做不好IS09001体系，就是没按内审的要求进行“体检”，不能正视企业自身的问题，怕揭短、好大喜功、走过场、搞面子工程的腐朽思想在作祟，不客观地进行数据分析，想怎么做就怎么做，造成企业规而不范、令而不行、做而不实，被市场无情地淘汰出局。IS09001文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。IS09001质量体系所要求的质量是全员参与的质量，只有每个人都切实抓好自己的工作质量，才能使整个企业的运作顺畅，保证生产出用户满意的产品，降低企业管理成本及损失成本，从而在市场竟争中胜出，获得较大的经济效益。苏州中小企业ISO9001认证流程