徐州化工业ISO9001认证咨询

ISO9001质量管理体系的八项原则（1）以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。（2）领导作用。确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（3）全员参与。各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法。将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。（5）管理的系统方法。将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。（7）基于事实的决策方法。有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方的互利关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。ISO9001质量管理体系是较为重要的一套标准。徐州化工业ISO9001认证咨询

ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构，在与认证机构友好洽谈后，公司就应该提交认证申请了。首先，公司提交申请材料之前。认证机构应向申请单位告知一些信息，比如可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况；国家关于认证的规则；认证证书的样式。对认证过程的申诉投诉规定等等。其实，只要知道公司质量管理体系认证在认证机构的业务范围之内就可以了，其他的虽然重要，但基本与认证具体工作无关，认证机构告知信息，一来是国家规定动作，二来也是确保信息畅通。第二步，公司应提交认证材料。一般主要包括（简要介绍一下，详细情况可在与认证机构洽谈时详询）：认证申请书：申请书应包括认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。如果公司不知道怎么写，问问认证机构，他们应该有模板。苏州信息技术业ISO9001认证费用多少ISO9001适用于不同行业、不同地区共同的理解，被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。

ISO9001能够促进业务规范化，降低运营的管理成本和风险；易于整合服务管理流程和其它管理系统。规范部门服务水平，规范工作流程，降低由人员变动导致的风险；提升部门整体运作及部门间沟通的能力，满足客户和法律法规要求。促进公司业务健康发展，从1987年开始，到迄今为止，此标准在全球几乎所有类型企业中都被推广接受，涵盖几乎所有全球各个领域的大中型企业，从根本上提高组织/企业的综合竞争力，增加企业的质量检查与管理。通过ISO9001认证，表明企业在各项管理系统整合。

ISO9001设计开发：1）设计开发策划时一般存在的问题：a）未明确设计小组成员的职责、权限；b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸只有编制人员的名字，而校、审人无签名；4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。ISO9001是真正的业务管理工具，远远超过了质量管理体系标准的范畴。

建立一套完善可行的体系运行制度是ISO9001质量管理体系有效运行的保证。各在认证前将应该将目标层层分解，建立各级质量体系运行考核机制，在年初与各部门负责人签订的经营目标责任书中，将质量体系运行与各单位费用、薪酬挂钩，建立了“工效挂钩、层层分解、晋升发展”的激励机制。做好对员工的持续培训是建立质量管理体系的前提。在建立质量体系前一年到体系运行开始，各全体员工也应该受到一次IS09001标准的学习，做到了全员培训，每个员工都清楚了自己在质量体系中的职责和质量责任。ISO9001质量管理体系是质量体系的基础。珠海ISO9001内审证书

通过ISO9001质量体系认证，标志着企业不但在各项管理系统整合上已达到了国际标准。徐州化工业ISO9001认证咨询

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。ISO13485为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485（医疗器械质量管理体系）是国际通行的医疗市场质量标准。ISO13485标准的每一个条款要求都是通用的，但是对于不同类型、不同规模的组织，如何达到要求是各不相同。徐州化工业ISO9001认证咨询