苏州采石业ISO9001认证原则

质量管理原则是:--以顾客为关注焦点;--领导作用;--全员积极参与;一过程方法;--改进;--循证决策;--关系管理。本标准是在GB/T19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。ISO9001标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。在质量管理体系中应用过程方法能够:a)理解并持续满足要求;b)从增值的角度考虑过程;c)获得有效的过程绩效;d)在评价数据和信息的基础上改进过程。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。苏州采石业ISO9001认证原则

ISO9001对企业的重要性：增加企业自身的管理能力，建立部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制；通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义，监控管理流程、进行绩效评价。增加信任度、提高竞争力，通过业界普遍认同的国际标准认证；达到相关利益方均满意的服务管理目标；提高服务的可用性、可靠性和安全性，为业务用户提供高质量的服务；持续优化服务流程，提升服务水平，提高业务满意度；提高项目的可提供性并确保如期交付。从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率，提升组织/企业的综合竞争力。常州建设业ISO9001认证ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标准之一。

什么是ISO9001标准？ISO9001标准是ISO9001质量管理体系标准中较重要的标准，是用于质量管理体系认证审核时所依照的标准，应注意：ISO9001标准是一族标准的统称，ISO9001标准是只是其中的一个标准。什么是ISO9001认证？ISO9001认证就是由第三方认证机构（须经国家认监委批准设立）依照ISO9001标准要求及相关的法律法规及委托方的相关规定，本着公开、公正、公平的原则，作出认证委托方是否达到国际通用的质量管理标准，是否能给予发放国际质量管理体系认证证书。

组织应对过程进行测量以确定绩效水平。在理解了过程之后，组织必须对过程绩效予以监测以评估有效性。通常的做法是，为业务流程建立关键绩效指标或指标体系。实施ISO9001是整个业务计划战略的一部分，所以必须确定过程是否帮助组织实现其目的和目标——这是建立过程的初衷。测量应设置在每个过程的输入、输出点。在输出点上，要求得到了实现，组织可以确定过程是否达到了预期效果。比如，检验的目的在于确保不合格品不会交付到顾客手中。为完成检验，组织应明确准则（输入），使检查员能够判断产品是否满足要求（输出）。企业通过SO9001质量管理体系、标志着企业已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。

本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。ISO9001可以帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。上海企业ISO9001

通过ISO9001认证，表明企业在管理系统上已达到了国际标准，能持续稳定地向客户提供满意的合格产品。苏州采石业ISO9001认证原则

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。苏州采石业ISO9001认证原则