广州ISO9001认证机构

为了维持在市场中的地位，求得生存，所有的组织都必须进行持续改进。ISO9001中有一些很好的工具，可以帮助你的组织提高运行效率、降低风险。为了实现提高，组织必须理解和满足ISO9001标准要求，从实现增值的角度考虑过程，对过程进行测量以确保过程运行有效。很多组织没有充分发挥自身潜力或处于停滞状态的原因在于，他们没有建立持续改进的机制。他们每天东奔西走，四处救急，处理表面事务，应付每日问题，而不是基于客观的测量，系统地处理过程绩效方面的问题。ISO9001质量管理体系是国际标准化标准，简称ISO制定的国际标准之一。广州ISO9001认证机构

ISO9001认证机构的选取在具备认证的前提情况下，首先是决定在哪家认证机构通过认证。满大街都挂的有认证机构的牌子，难不成随便选一家？至少咱们应该选一家有资质、服务好、沟通交流较为方便、融洽的机构。其中，认证机构具有相应资质是基本的。譬如标准要求我们文件有目录，那么我们去做目录；要求文件发放要有记录，那么我们去做发放签收记录表；要求做事有依据，那么我们要准备工作指导书和流程规范文件。办理质量管理体系认证可以提高企业的安全信用度同时积累企业的信用等级，企业拥有质量管理体系证书还可以快速提高产品的销售额对企业的长远发展具有巨大的促进作用。徐州化工业ISO9001一站式服务平台ISO9001认证用于企业具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力。

ISO13485对原有的版本进行了很大的修正，体现了全球监管的趋势，医疗器械的制造安装、服务及召回等提出了特殊要求。更新后的ISO13485还包括制造和测试医疗器械时的安全准则，尤其是那些与工作环境中污染和清洁有关的准则。这些条款有助于确保开发的医疗器械不会受到外部变量的影响。ISO13485标准中对文件的要求多于ISO9001，同时ISO13485明确提出了风险分析的要求，组织应在产品实现全过程中，建立风险管理文件的要求并应保存风险管理记录。ISO13485作为国际医疗器械的体系认证，它可以说是作为大众版的医疗产品国际生产认证

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减ISO9001为判定质量管理体系的有效性，组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行。

ISO9001认证情况：根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的较新调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界头一位。这说明2000版标准得到了普遍的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。特点：单独的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点：认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。ISO9001管理原则：全员参与各级人员是组织之本。生产企业ISO9001认证服务

ISO9001实施好处：不论其规模或所属部门如何。广州ISO9001认证机构

培养一批过硬的内审员是建立质量管理体系的重要一环。内审员是质量体系运行的检查者，同时又是各自部门的质量体系实施指导者和内审员的水平的高低，决定企业的质量体系运行水平的高低。在体系运行前，就从总数不到50名的员工中首先培训了6名内审员，随着公司的发展，在体系运行中又培训了10多名内审员，并全部通过了中国质量认证中心的资格考试。建立质量体系运行例会制度。各在质量体系开始运行之初，就应建立质量体系运行例会制度。公司组要领导、各部门负责人、公司内审员参加。会上，公司各部门汇报本部门的质量体系运行情况，公司领导对各部门的情况进行评价，及时发现问题、解决问题。这项制度，使公司各部门与公司领导之间，就质量体系运行及时得到了沟通，提高了运行效果和效率。广州ISO9001认证机构