运输设备业ISO9001质量体系认证

ISO13485是医疗设备行业使用的质量管理国际标准。ISO13485标准的简要回顾：ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的要求》标准，该标准不是标准，而是要和ISO9001：1994标准联合使用的标准。医疗器械监管部门在制定相关医疗器械法规时也引用和借鉴了ISO13485标准的要求。在市场推动下，ISO13485标准的理念、原则和方法在我国医疗器械产业界得到迅速传播和应用，并取得巨大成功。在新版标准的修订过程中，ISO/TC210的有些成员提出新版标准是否，ISO9001:2015标准一样，采用《ISO/IEC导则第1部分：技术工作程序》的附则SL的附录2给出的管理体系标准的高级结构。ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具。运输设备业ISO9001质量体系认证

ISO9001体系认证是质量管理体系的缩写，主要也是为企业提供质量管理的一种工具，可以很负责任的告诉各位企业主，做ISO9001认证不会让快要破产的企业绝处逢生，也不会因为做了ISO认证让企业年产值得到飞速的提升，因为这些本来就不是ISO9001质量管理体系范围内的。但是企业可以通过ISO9001认证这个工具让内部形成管理体系上的一套做法，可以通过学习这种方式让企业间接的降低成本提高生产效率这是可以做到的。质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。苏州电气业ISO9001认证公司ISO9001标准将质量管理与组织的管理过程联系起来，强调过程方法的应用。

ISO9001合同签订完，认证机构就开始干活了，针对初次认证，认证机构一般分预审、正式审核两次进行体系审核工作。一次预审，主要是因为认证机构初到单位，还不是很熟悉公司的情况，所以对公司有个初步的了解，并核实一些具体问题，以确定是否满足认证的基本条件，再决定是否能开展第二阶段的正式审核工作。主要了解的事情包括：公司实际情况是否与体系文件描述一致，体系是否已运行超过3个月，确认公司规模、人数、生产过程、场所、以及使用的强制法规标准等，这阶段是属于探路性质的审核。确认符合认证要求以及核实情况属实，才可以在第二阶段进行具体的审核工作。

ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具，包括客户满意测量、不符合控制、供应商绩效，以及纠正和预防措施等。ISO9001是真正的业务管理工具，远远超过了质量管理体系标准的范畴。ISO9001围绕有效、可靠、健全的业务原则，帮助组织提高运行效率、降低风险。那些只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。致力于推动过程方法可以使组织建立一套识别、控制过程的系统方法，从而确保要求得以理解和满足，组织和其他相关方得以实现价值的增加。ISO9001标准采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。

为进一步规范公司生产、科研、销售操作流程、有效控制风险、提高投资收益，形成标准化经营、规范化管理的模式，企业通过SO9001质量管理体系、标志着企业已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。因此，一些组织无法充分发挥自身潜力，一些组织无法实现利润较大化。他们是“只见树木，不见森林”。使用客观的测量工具将使组织识别出森林中哪些树需要修剪，甚至需要砍掉哪些树，以便清理出一条通往持续改进的路。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；ISO9001证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场。只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。运输设备业ISO9001质量体系认证

ISO9001质量管理体系认证可以给企业带来很多好处。运输设备业ISO9001质量体系认证

每一个企业都希望有创新、有发展、有效益，能够永续经营，如果没有持续改进的动力，又何来永续经营之谈呢?要想真正持续改进，就需要不断地去了解市场、客户(顾客)的实际和潜在的需求，通过ISO9001管理认证能够很好的给企业提供一个质量保障，透过这些需求我们企业就要与时俱进调整自己的流程、方法和做法，再通过自我审核(内审)积极修正自身的不足，从而真正实现PDCA循环，完成一次又一次的螺旋式上升，从而让我们的企业长青，永远充满动力和活力。运输设备业ISO9001质量体系认证