苏州层流罩怎么选
正规厂家层流罩的采购都会出具用户需求标准,标准描述了该仪器的基本需求,包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时,这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述:正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流,使工作区达到A级或局部层流要求,避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求,实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程:新风(洁净室取风)→初效→风机→高效→层流送风,这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。如何购买百级层流罩?苏州层流罩怎么选
防爆层流罩是洁净层流罩的一种,是特殊的层流罩,不仅可以提供局部高洁净度的生产环境,还具备防爆功能,是一些制药厂危险品生产和存放工序常用的净化设备。制药行业内,易燃易爆药品的生产和存放,对环境要求极其严格,不仅需要有高洁净的环境,还要应对危险品生产和存放过程中出现的baozha等情况,所以要求使用防爆层流罩。防爆层流罩不仅保护了药品生产和存放过程的局部洁净环境,使产品不被污染,还加强了局部洁净环境的防爆能力,保护了操作人员的安全。但是环境的保护是次要的,重要的是工作人员在操作过程中尽量小心,避免出现药品因混合或摩擦过大而发成baozha的情况,防爆层流罩是保障药品和人员的硬件措施,专业的操作人员是软件措施,两者都很重要。南京层流罩用途限制进入式层流系统工作区四周围以防静电垂帘以防止工作区内外交叉污染。
层流罩的运行操作规范1.检查层流罩表面是否洁净,如果灰尘应马上除去。2.使用前用消毒剂擦拭层流罩正表面和四周箱体。3.将风机电压调节旋钮调至归零,检查各保险丝是否完好。4.接通电源总开关,打开触摸屏幕开关,缓慢增加风机转速,层流罩开始送风后,通过风速传感器回馈的数据观察层流罩垂直层流的风速,逐步提高转速,待风速达到0.35m/s以上即可停止提高风机转速,控制风机转速在这个范围以上。5.生产结束后,将风机转速调至零,关闭总电源开关。在一些间断性持续生产的产线,如果间断的时间较短,为了减少能耗,不需要将层流罩关机。层流罩开关机的过程不仅耗费能源,还有可能造成一些不必要的交叉污染。
层流罩配套使用的过滤器需要满足以下要求:1.采用初效过滤器G4+高效过滤器H14。2.高效过滤器需尽可能满布于层流罩的出风面,高效边框距离层流罩四边不超过9cm。3.高效过滤器按照PAO方法进行泄漏测试,检测时气溶胶不得散入房间(背景区域),保证测试顺利进行,且泄漏率不超过0.01%。4.高效过滤器采用无隔板液槽密封式高效过滤器,可以单独安装与拆卸。5.初效、高效过滤器前后设指针式压差表。配置初效过滤器、高效过滤器压差传感器。6.初效过滤器在侧回风域内更换,检修方式为前检修方式,高效过滤器的检修方式为下检修。百级层流罩的现场安装有哪些注意事项?
层流罩采购需要注意哪些内容?层流罩应用车间内的楼层高与排风口位置也是一个重要的考虑因素。苏州凯尔森建议,在建筑层高允许的情况下尽量选用支架安装的层流罩,此种安装方法简单快捷,后期维护方便。但是在有人员和设备进出需求的工艺段,尽量采用吊装式的层流罩,吊装层流罩四周没有支架,只有防静电的透明垂帘作为隔断,保护层流罩下方的气流稳定,不与外界气流产生交叉污染,人员和设备进出层流区域比较方面,灵活性比较好,但是吊装式层流罩的安装成本较高,安装过程比较麻烦,层流罩需要吊装在建筑横梁上才能确保强度和承重力,这种情况下,如果室内设计可以满足的条件下,我们建议尽量是靠墙安装,接触墙壁的力量支撑层流罩,并且还可以减少一到两个面的垂帘,这对于保持层流区域的洁净度也有很大的帮助。条件允许的情况下,层流罩尽量安装在排风口附近,便于层流区域的污染气流排出。多个层流罩模块组合安装可以形成净化隔离带。防爆层流罩的工作原理
洁净层流罩的作用是什么?苏州层流罩怎么选
百级层流罩在大容量注射剂、小容量注射剂的生产过程中提供局部百级的洁净环境,安装在洗、灌、封联动机上方,形成支架层流带状区域,满足药品在洁净环境的自动化生产过程。由于注射剂直接接触身体的特殊性,所以它的生产过程需要高洁净度的无菌环境,过程中避免外界污染和人员污染,所以包括洗瓶、灌装和封装的整个过程都在百级洁净环境内进行。洗、灌、封联动机一般是连接万级和十万级的洁净车间,这两个车间为联动机生产提供原料和配件(瓶、盖等)。灌封清洗间是万级洁净度,洗瓶间为十万级洁净度。也有大容量注射剂的精洗和灌封层流区域安装在万级区域,这种情况下更容易保持百级层流区域内的洁净等级。苏州层流罩怎么选
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