上海手术室层流罩
层流罩配套使用的过滤器需要满足以下要求:1.采用初效过滤器G4+高效过滤器H14。2.高效过滤器需尽可能满布于层流罩的出风面,高效边框距离层流罩四边不超过9cm。3.高效过滤器按照PAO方法进行泄漏测试,检测时气溶胶不得散入房间(背景区域),保证测试顺利进行,且泄漏率不超过0.01%。4.高效过滤器采用无隔板液槽密封式高效过滤器,可以单独安装与拆卸。5.初效、高效过滤器前后设指针式压差表。配置初效过滤器、高效过滤器压差传感器。6.初效过滤器在侧回风域内更换,检修方式为前检修方式,高效过滤器的检修方式为下检修。层流罩的产品使用和维护手册。上海手术室层流罩
洁净层流罩使用场景的特殊性,以及安装和验证的专业性,使得它的交付过程比较复杂,需要的人员配合和文件资料也很多,以下是层流罩交付所需的文件:1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证,电气部件都要使用标签(如继电器,开关等)。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒,并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图,系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案(FAT)报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。上海实验室层流罩图片百级层流罩有哪些重要的作用?
洁净层流罩的主要优势有:1.模块化设计,可单独使用,也可组合使用。2.不锈钢箱体材质,强度高,耐腐蚀,表面光洁不产尘,易清洁。3.触摸屏配合PLC智能控制,可视化界面,操作更简单便捷。4.配置发尘口和测试口,用于过滤器测试。5.配置压差表,监控高效过滤器前后的压差,指示高效过滤器的更换时间。6.进风面板为激光切割腰圆孔,美观耐用,易清洁。7.当多个层流罩模块组合使用时,可以形成带状洁净区域,非常适合流水线生产。8.层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比,投资少,见效快,安装简便,运行费用低。
凯尔森拥有自己的厂房,完整的生产线和完备的生产设备,激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、二氧化碳气保焊机、氩弧焊机等,确保了行业内较强的生产能力。所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样检测。配备光度计、照度计、粒子计数器、振动仪、噪音仪、风速仪、IEST-RP标准测试平台、ASMEN510气密性测试台等专业测试仪器,为您提供专业的空气过滤系统的维护保养及检测,涵盖过滤器使用状况评估,过滤器更换,气滤设备维护管理,洁净度异常分析等各种需求。层流罩内置风机,可以尺寸提供洁净新风。
洁净层流罩主要由不锈钢箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具、控制面板、测试口等部件组成。层流罩的工作原理是:通过顶部的进风口从洁净室吸取空气,经过顶部的HEPA高效过滤器过滤后垂直穿过操作区,形成匀流层,使洁净空气呈垂直单向流,从而保证了工作区内达到工艺要求的高洁净度。废气从下面排出,返回洁净室区域,经过排风口排到室外或者回风系统。层流罩也可以为食品与药品生产的关键区域提供百级洁净度的生产环境,保证产品质量。苏州凯尔森专注生产洁净层流罩十余年,经验丰富,技术受到业内的一致认可。南京层流罩标准
层流罩FAT的包括:过滤器检漏、风速测试、噪音测试、照度测试、洁净度测试、气流测试等。上海手术室层流罩
采购百级层流罩需要考虑的第二点是,设备的安装位置,是安装在灌、封联动机上方形成支架层流区域,还是只为分装、配置、粉碎等单个工序提供局部的洁净度,安装位置的不同影响设备的外形尺寸和安装方式,在采购前需要明确安装的工序位置,以便设计人员可以根据现场的情况设计出合理的方案。这一点的确认布置需要采购人员的口述或者拍照,更需要供应商安排专业的人员到达施工现场丈量尺寸,分析气流的进出风速等,这样考虑综合因素后才能更准确地设计出合适的百级层流区域。上海手术室层流罩