苏州洁净称量间验证

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。负压称量罩内部是微负压状态，通常与外界压差在5-15Pa范围。苏州洁净称量间验证

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。苏州洁净称量间验证苏州凯尔森可提供称量罩现场安装服务，及远程安装指导。

称量罩的其他部件安装：1.风机安装，风机安装在背板上方的方管上，安装时需要用减震垫片与加长螺栓固定，风机上的帆布要与顶部箱体上的风机连接口固定，这里需要用到方形固定片和螺栓。风机上的软管需要与发尘口相连，当安装好背板上的三块封板后，将软管连接到发尘口即可。2.安装封板，背板上有三块封板，上面分别安装有风速传感器，压差表，发尘测试口、控制面板等设备，请根据说明正确安装。3.安装高效过滤器和匀流膜，称量罩的高效过滤器安装在顶部箱体上，安装时请注意气流方向。安装匀流膜时，需要先安装固定匀流膜的脚铝条，一般有三条，分别在左右侧板上方和背板内侧上方，将匀流膜固定在脚铝条上。

为什么要进行称量罩的工厂验收？称量罩通常用在实验室、制药厂、食品加工、化工厂等行业，因其使用的特殊性，所以工程验收过程比较复杂，要求也比较高。大多数工程项目采购的称量罩为了避免称量罩在现场安装过程中出现一些突发问题，减少额外的支出开销，通常会在称量罩做好以后，发货之前到工厂进行验收，验收过程按照采购时提供的URS内容，及临时增减的项目进行。验收完成后需要出具验收方案的证明、方案书等。工厂验收的主要目的是确保产品到达现场时是完整且符合项目要求的。负压称量间内风速传感器可以实时测试出风面风速，在触摸屏上显示以便监控状态。

称量罩FAT的必要性通过FAT，确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求，满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷，可以找出缺陷产生的原因，并制定相应的措施，及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定；需要纪录数据的项目，将数据记录在相应位置，并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求，则勾选“是”，否则勾选“否”，并在备注中说明缺陷原因。注：用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT的《缺陷报告》；每次测试可能不止一份《缺陷报告》，则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中，供方提出解决方案，由需方（客户）审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。称量罩内部出风面风速在0.45m/s左右。制药行业负压称量罩

负压称量罩的材质可选不锈钢和喷塑不锈钢。苏州洁净称量间验证

称量罩FAT检查项目有哪些？外观检查：表面平整、光滑，无毛刺，无明显损伤；标签粘贴端正，表面文字、符号、图案清晰；主要部件的安装位置与图纸相符，且安装牢固尺寸检查：图纸尺寸，外尺寸，内尺寸，工作台材质检查：图纸要求的材质，箱体、匀流膜等主要部件检查：风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。电气：检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。以上检查，必须填写表格，负责人签字确认。苏州洁净称量间验证