实验室洁净称量室功能

时间:2024年02月22日 来源:

称量罩与层流罩的用途区别在于:称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备,它可以提供垂直单向流,是工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离,避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气,经过高效过滤器过滤后送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域。负压称量罩的垂帘,可以起到防止交叉污染和药品外泄等情况。实验室洁净称量室功能

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称量罩可以提供自循环的负压洁净微环境,通常用在制药行业。由于称量罩的体积较大,占用空间比较大,因此采用模块化的拼装设计,工厂生产,运输到现场后进行安装和调试工作。这种模块化的设计方便了运输和安装。通常情况下,称量罩厂家会安排专业的人员到现场进行安装和调试,确保称量罩正常运行,厂家会收取一定的安装费用。除非是特别专业的,很少有业主会选择自己安装,主要是因为,称量罩的安装特别繁琐,零部件特别多,安装时间较长,专业性要求比较高。制药行业负压称量罩与层流罩负压称量间的工作原理是什么?

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称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。

称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。负压称量间内风速传感器可以实时测试出风面风速,在触摸屏上显示以便监控状态。

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称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制,包括一些线路电气等,所以在安装过程中有更多需要注意的事项,如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意:称量罩是在室内使用,请勿安装在室外;请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构,安装部位要求平整;本身不能在倾斜状态下安装,否则会造成变形等故障;本设备禁止用在恶劣的环境下,如:高温、高湿、多尘、油雾等;不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用;称量罩可以连续使用达24小时,但是不能连续满负荷使用,避免影响设备寿命;禁止用水清洗本设备,以免损坏设备电器元件,可以用酒精及特定清洁剂对称量罩进行定期清洁;当设备出现异常时,请及时关机并联系专业人员予以解决方案。负压称量罩的内匀流膜下方的风速范围在0.36-0.54m/s。苏州洁净称量间验证

称量罩现场测试包括风速、噪音、照度、粒子、过滤器检漏等。实验室洁净称量室功能

称量罩采用模块化的设计,通常是由厂家安排专业的人员到达客户现场进行安装,如果为了节省这部分的开支,用户可以自己安装,但是也需要在专业人员的指导下进行,称量罩的安装步骤如下:1.背板安装,称量罩的背板是主体部分,上面安装有电柜箱,风机,回风板,等等。将背板固定在合适位置。2.左右侧板安装,侧板与背板之间用螺栓连接,每侧的侧板由两块板材组成,运输过程中由扎带固定在一起,将左右侧板与背板连接好以后,不要将扎带拆下。3.顶部箱体安装,将顶部箱体放在侧板和背板上面,用螺栓将顶部箱体和侧板与背板固定,固定完成后,将侧板上的扎带拆下。以上是称量罩的主题框架安装步骤。实验室洁净称量室功能

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