制药称量罩价格
称量罩是安装在室内的设备,在内部工作的人员必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。负压称量罩的顶部满铺高效过滤器,洁净度可达A级。制药称量罩价格
称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。制药负压称量罩与称量间称量罩现场测试包括风速、噪音、照度、粒子、过滤器检漏等。
称量罩与层流罩有什么区别呢?功能:称量罩用于生产过程中药品或其他产品的称量、分装等工作,单独使用;层流罩用于为关键工艺段提供局部的洁净环境,可以安装在需要保护的工艺段的设备上方。工作原理:都是从洁净室内抽取空气,净化后送入内部,不同的是称量罩提供的是负压环境,保护外界环境不被内部环境污染;而层流罩一般提供正压环境,用于保护内部环境不被污染。称量罩有回风过滤段,一部分排到外部;层流罩没有回风段,直接排到洁净室内。结构:都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。而称量罩是具备更多的智能化控制,可以自动称量、保存和输出数据,具备反馈和输出功能。而层流罩不具备这些功能,只是执行净化功能。灵活性:称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用。
称量罩的其他部件安装:1.风机安装,风机安装在背板上方的方管上,安装时需要用减震垫片与加长螺栓固定,风机上的帆布要与顶部箱体上的风机连接口固定,这里需要用到方形固定片和螺栓。风机上的软管需要与发尘口相连,当安装好背板上的三块封板后,将软管连接到发尘口即可。2.安装封板,背板上有三块封板,上面分别安装有风速传感器,压差表,发尘测试口、控制面板等设备,请根据说明正确安装。3.安装高效过滤器和匀流膜,称量罩的高效过滤器安装在顶部箱体上,安装时请注意气流方向。安装匀流膜时,需要先安装固定匀流膜的脚铝条,一般有三条,分别在左右侧板上方和背板内侧上方,将匀流膜固定在脚铝条上。称量间可以作为原辅料的称量和储存间。
负压称量罩的进风口一般设计在称量罩顶部的前面的面板上,以激光切割出排列规范的腰圆孔,不仅可以保证空气的流入,还兼顾了美观。为了保持负压称量罩内气流的稳定性,进风口的存在必不可少,有些负压称量罩项目受到安装空间的限制,需要将进风口设计在顶部或者侧面,这种设计不常见。对于要求比较高的负压称量罩,我们的设计师会建议在进风口处增加初效过滤器或者中效过滤器,对进入风机箱的空气进行净化,保护后端的高效过滤器,延长其使用寿命。这里的过滤与回风口处的过滤器作用是相同的,都是怼进入风机箱的空气进行净化。称量罩采用模块化设计,FAT后拆分发货,现场安装,更节省安装空间。制药称量罩价格
称量罩的回风处通常设置初效过滤器和中效过滤器,用于对回风空气进行过滤。制药称量罩价格
负压称量罩采用模块化设计,分开运输,现场组装拆卸,设备主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。制药称量罩价格
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