山西地方VHP灭菌器工厂
在评估灭菌效果时,我们采用了生物指示剂测试(BI测试)与灭菌均匀性测试(CI测试)的综合方法。为了验证灭菌系统的极限效能,我们特别选取了极为耐受过氧化氢环境的嗜热芽孢脂肪杆菌(初始浓度10^6CFU/mL)作为挑战菌种。灭菌周期完成后,立即将生物指示剂置于胰酪大豆胨液体培养基中进行孵化,以科学评估其存活状态。在此过程中,我们设立了阳性对照组与阴性对照组作为参照,其中阳性对照组应呈现特定黄色变化,表明细菌活跃;阴性对照组则应转为紫色,表明无菌状态。若试验组同样呈现紫色,则明确指示出洁净空间已达到了log6级别的有效灭菌。此外,我们还收集了所有化学指示剂的数据,并进行了详细拍照记录,以便后续分析。这些化学指示剂为我们提供了灭菌过程均匀性的直观证据,通过其颜色变化或反应模式,我们能够评估灭菌效果在空间内的分布情况。为确保结果的准确性,我们对生物指示剂进行了长达7天×24小时的不间断培养观察,这一长时间的培养周期有助于彻底确认灭菌的彻底性与稳定性,从而确保洁净空间的安全性与无菌标准。 VHP灭菌器,为制药企业提供无菌生产环境。山西地方VHP灭菌器工厂
过氧化氢气体(HPG)灭菌器系列以其性能特点,在灭菌领域脱颖而出。
灭菌效果:该系列产品能高效杀灭绝大多数微生物及细菌,确保至少6log的致死率,彻底消除灭菌死角,为无菌环境提供坚实保障。
高效节能的灭菌流程:灭菌周期缩短,降低了运行成本,还简化了操作流程与工程实施,为用户带来便捷与经济效益。
便捷的工艺验证:其灭菌工艺设计得易于验证,确保每次灭菌过程都能达到预定标准,提升质量控制效率。
出色的材料相容性:对各类材料展现出优异的相容性,不会造成腐蚀损害,支持设备的频繁灭菌使用,延长设备寿命。
安全环保:以过氧化氢气体作为灭菌介质,灭菌后*产生水和氧气,无毒副作用,无残留问题,完全符合安全环保要求。灵活广泛的应用范围:使用不受地域限制,无论是何种环境或场景,都能轻松应对,满足多样化的灭菌需求。 广东制药厂VHP灭菌器经销商灭菌容积大,VHP灭菌器满足大规模需求。
VHP灭菌器的应用领域:
生物制药冷链运输:在生物制药产品的冷链运输过程中,VHP灭菌器可用于运输容器和设备的消毒,确保产品在运输过程中的无菌状态。这有助于减少产品在运输过程中的污染风险,保障产品的质量和安全性。
科研与教育:在科研和教育领域,VHP灭菌器也发挥着重要作用。科研实验室利用它进行微生物学研究、生物安全实验等;而教育机构则将其应用于生命科学、生物技术等相关课程的实验教学中,为学生提供安全、无菌的实验环境。
在洁净区进行汽化过氧化氢灭菌系统的验证流程中,首要步骤是确认并遵循既定的验证方案。随后,根据待消毒房间的具体尺寸,精确计算并配制所需的消毒液,这包括按照预定配方和剂量来确定过氧化氢溶液的准确使用量。紧接着,为确保灭菌效果,需预先检查并清理被消毒空间,确保所有表面洁净无污物,且表面保持干燥状态,同时避免在极端高温环境下进行操作,以免影响灭菌效果或造成安全隐患。随后,对验证过程中将使用的生物指示剂进行细致编号与合理布局,确保它们在验证测试开始前均处于预设的、准确的测试位置,以便准确评估灭菌效果。在所有准备工作就绪,包括设备和指示剂均妥善安置后,采取必要的密封措施,使用胶带仔细密封可能存在的泄漏点,确保整个消毒房间在灭菌过程中处于良好的密闭状态,防止气体外泄影响验证结果及操作环境的安全。 环保安全的VHP灭菌解决方案。
部署灭菌器操作步骤概述:
首先,将移动式灭菌器运送至预定的灭菌区域,并妥善连接其进气口至相应的气源。
环境准备:为确保灭菌过程的有效性与安全性,需关闭洁净室(CleanRoom)的空调通风系统(HVAC)或隔离系统的进气装置,以减少外部干扰。同时,在灭菌作业区域周围设置醒目的警告标识,以警示并保护非作业人员免受潜在影响。
促进气体分布:为了实现过氧化氢气体在洁净室内的均匀分布,需在室内合适位置部署风扇或鼓风机设备。这些设备将辅助气体循环,确保灭菌效果的一致性。启动BioDecon系统:通过可编程逻辑控制器(PLC)精确设定并控制灭菌周期的各项参数,随后启动BioDecon系统的自动运行程序。此程序将按照预设流程执行,包括但不限于过氧化氢气体的注入、扩散及维持一定时间以达到灭菌效果。
净化与检测:灭菌周期完成后,系统自动通入经过滤的洁净空气至洁净室或隔离系统内,以稀释并排除剩余的过氧化氢气体,直至其浓度降至安全标准以下。为确保人员安全,周期结束后还需进行手动HPG(过氧化氢气体)浓度检测,确认环境已恢复至安全状态。 汽化过氧化氢VHP灭菌器,无残留无危害。广东制药厂VHP灭菌器经销商
VHP灭菌器,符合国际安全标准。山西地方VHP灭菌器工厂
选择VHP(汽化过氧化氢)灭菌器时,需综合考虑多个方面以确保其性能、安全性和适用性。
考虑设备密封性:良好的密封性是保证灭菌效果的基础。选择具有优良密封性能的设备,确保过氧化氢气体能够充分覆盖并渗透到被灭菌物品的每一个角落。
关注节能环保:选择具有恒温工作功能的VHP灭菌器,能提升雾化效果的一致性,提高工作效率,同时减少能源消耗。
此外,还应考虑设备在低凝露结晶方面的表现,以降低维护成本和风险。考虑便携性与安装:对于需要频繁移动或在不同场景下使用的灭菌器,应选择体积小巧、安装便携的型号。这有助于拓宽应用场景,提高设备利用率。 山西地方VHP灭菌器工厂
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