北京负压称量罩验证

苏州凯尔森负压称量罩的特点：智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制，温升＜0.2℃。采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持更合适的运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。称量罩的回风经过初中效两级过滤，然后再经过高效过滤器过滤后送入工作区。北京负压称量罩验证

负压称量罩与洁净层流罩的区别有哪些呢？下面将从几个方面来解答：从功能来看：称量罩用于生产过程中药品或其他产品的称量、分装等工作，单独使用；层流罩用于为关键工艺段提供局部的洁净环境，可以安装在需要保护的工艺段的设备上方。从工作原理来看：都是从洁净室内抽取空气，净化后送入内部，不同的是称量罩提供的是负压环境，保护外界环境不被内部环境污染；而层流罩一般提供正压环境，用于保护内部环境不被污染。称量罩有回风过滤段，一部分排到外部；层流罩没有回风段，直接排到洁净室内。从二者结构来看：都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。而称量罩是具备更多的智能化控制，可以自动称量、保存和输出数据，具备反馈和输出功能。而层流罩不具备这些功能，只是执行净化功能。从灵活性和兼容性来看：称量罩是一个整体的结构，固定安装，三面封闭，一面进出，净化的范围较小，通常单独使用；而层流罩是一个灵活的净化单元，可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带，可以多台共用。昆山洁净称量室负压称量罩正常运行时，气流循环净化，保持工作区洁净度。

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。现场测试的目的是为了保证称量罩内的洁净度，同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时，匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时，确保使用的风速仪已经校准，在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速，每片过滤器取5个点进行风速测试（如有特殊要求也可增加测试点）。记录各测试点的风速，列入表格统计平均值，风速值在0.45m/s±20%为合格，各个单值应在其平均值的20%之内。

负压称量罩的工作原理：负压称量罩通电后，将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境，气流由上至xialiu入回风口，回风口处设置有过滤器，将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内，重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态，称量罩将排10%的循环空气，使称量室始终保持一种微负压的状态。苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年，经验丰富，技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等，并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队，可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域，公司拥有专*20项，通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，主营产品通过CE国际认证.负压称量罩出厂前需进行FAT测试验证。

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容：缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好唯yi编号以便后期追溯查询。方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。称量罩内部气流形式为上送下回的循环模式。实验室负压称量室图片

负压称量罩的材质可以选择喷塑不锈钢。北京负压称量罩验证

称量罩的基本技术参数平均风速：0.36m/s~0.54m/s箱体材质：SUS304（可选镜面/防指纹不锈钢）顶部出风板：高分子匀流膜电源：AC380V/AC220V洁净等级：ISOClass5(100级)触摸屏：西门子PLC：西门子PAO测试口:Φ8mm压差表:DWYER数显/指针式物理隔断:10”PC聚碳酸酯手套（选配）安全更换:袋进袋出（选配）风速传感器范围:0~2m/s照明灯:≥400Lux防爆等级:N.A内部电源插座(工业级):AC220V/1PH，10A，IP66注：选购前请咨询凯尔森销售，表明需求。北京负压称量罩验证

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