西藏质量发酵罐

时间:2022年06月01日 来源:

制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢(图3),高分子材质的生物反应器为一次性产品,玻璃材质罐体可以经高压灭菌,而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。


生物反应器一般为圆柱体,安装有搅拌器、夹套和绝缘层,大小从几升到几千升不等,罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响,罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20~30%;为满足在线灭菌的要求,生物反应器设计压力为-1~3bar,工作温度为143℃;设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm,以保证产品接触表面易于清洗;罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加(酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等)和总预期的仪表控制(压力、液位、温度、pH和O2探头等),图4是生物反应器罐体的通用设计要求。 西藏质量发酵罐

Sysbiotech中试规模生物反应器为基于科学研究过程的细胞培养,小型生物技术生产设备以及按比例增加技术提供可靠的解决方案。  标准《即时可用》解决方案包括细胞培养应用简便操作所需的所有组件。连接生物反应器后您可以立即使用它而不用购买任何配件。 Sysbiotech中试规模生物反应器完全无菌设计并且验证容易。C-Bio控制系统,适用于任何容积的生物反应器**简化了放大过程并能轻松传输培养数据。  如果需要,Sysbiotech生物反应器可以升级满足您的特殊应用需求。  为了您的方便,所有必要的管道安装在开放的不锈钢移动框架上。这有助于节省设备空间并简化对生物反应器的维护。  SIP(在位灭除细菌)序列是全自动的。用户可以设置自己的序列参数以获得比较好成果。可能进行两种类型灭除细菌过程:空和实生物反应器灭除细菌。  生物反应器所有与产品接触表面的材质是AISI 316L不锈钢,表面抛光Ra 0.8 μm允许更有效的CIP(在线清洗)过程。海南口碑好发酵罐

CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁(CIP)过程的自动化确保清洗过程的重复性,从而使其符合cGMP,FDA(食品和药管理局)和EHEDG(欧洲卫生设备设计集团)的标准。   Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统,可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗,可确保了生产的safety和产品的质量,增加其质保期,也降低了技术流程和产品的监控程序的成本,增加了质量管理系统的实效性,消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算,帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后,我们会对进行测试和调试,并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L(取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置)。 技术参数 包含两个储罐,一个蒸汽热交换器,两个离心泵(供回),控制和测量设备(温度,压力和电导传感器)和控制单元。  控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用:英语,法语和俄语。

现代发酵工业的生化反应过程控制完全依赖于计算机控制系统的应用,通过可靠的数据采集系统对生产过程进行实时操控和优化,保障整个生产过程不出现偏差。计算机的过程信息数据储存功能可以方便进行工艺数据比较分析,可在线校正传感器信息与识别传感器性能的变化。目前,生物发酵工业化生产过程计算机控制是集散型控制系统(DCS),DCS集中了连续控制、批量控制、顺序逻辑控制与数据采集功能的计算机综合控制管理系统。


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配液/收获系统 描述 • 应用:无菌培养基的制备及存储罐、无菌缓冲液的制备及存储罐、补料罐、收获罐、切向流过滤系统或离心的中间罐; • 罐体可进行在位灭除细菌(SIP); • 罐体配备温度传感器、压力传感器、液位传感器、pH传感器等,可选配其它类似传感器; • 罐体可与CIP系统对接使用; • 无菌设计; • 罐体自控系统采用SYSBIOTECH SCADA软件; • 自控系统满足cGMP要求; • 该自控制系统以工业自动化系统为基础提供必要的稳定性,灵活性和可维护性; 控制单元安装在一个不锈钢箱内,其中包含以下组件: • 电气部件  • 工业计算机PLC • 触屏工业计算机带Phoenix PLC进行过程控制包括过程控制的**软件天津质量发酵罐

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生物反应器的生物安全等级(BL)由**终用户依照相关标准制定,各房间的操作要求(例如取样废气排放,凝聚物和培养基废弃处理)都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险,生物安全等级(BL)分成3个安全等级空间,包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS,病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品,添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统,污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理,培养结束后,生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染,侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。西藏质量发酵罐

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